Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen (RYGB) aineenvaihdunta gastrostomialla (J&J Ethicon)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: East Carolina University

Johnson and Johnson Ethicon Metabolmics of RYGB with gastrostomy

Tämä tutkimus on tutkimus "RYGB:n metaboliikasta gastrostomialla".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin II diabetes melliitin nopea ja kestävä remissio mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen haastaa nykyiset käsitykset taudin etiologiasta. Leikkausta, joka sulkee pois ruoan mahalaukusta, pohjukaissuolesta ja proksimaalisesta jejunumista, seuraa nopeasti pysyvä glukoosi- ja insuliinitasojen lasku. Tämän seurauksena 4 viidestä leikkauksesta kärsivästä diabeettisesta, sairaalloisesti liikalihavasta henkilöstä palaa pitkäaikaiseen euglykemiaan, mikä pidentää elinikää ja pienentää terveydenhuoltokustannuksia.

East Carolinan yliopiston ja Johnsonin ja Johnsonin tutkijat ehdottavat, että suoliston yläosan profiilia täydennetään edelleen laajentamalla havainnointiaan kolmeen muuhun ihmismalliin. Tutkijat tutkivat potilaita, joilla on mahanauhatoimenpiteet, mahalaukun sleeve-toimenpiteet sekä potilaita, joilla on mahalaukun ohitus, mutta joille on laitettu PEG-letku myöhemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University Brody School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat valkoihoiset 18–60-vuotiaat naiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-60 vuoden iässä
  • BMI 35-65
  • Halukas noudattamaan opintojen vaatimuksia ja pitkäaikaista seurantaa
  • Pystyy ymmärtämään leikkauksen ja tutkimuksen vaatimukset ja seuraukset
  • Suunnitelmissa on tehdä bariatrinen leikkaus
  • On negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Toista mahalaukun ohitusmenettely
  • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään insuliiniturvaansa 48 tuntia ennen tutkimuskäyntiä
  • Potilaat, jotka käyttävät TZD:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rajoitettu ruuan saanti ilman ruokavirtakohortin reitittämistä
Liikalihavia ei-diabeettisia potilaita ja diabeetikkopotilaita, joille tehdään mahanauhaleikkaus, tutkitaan ennen leikkausta, 1 viikko sen jälkeen, kun vyö on säädetty rajoittamaan ravinnon saantia ja uudelleen sen jälkeen, kun he ovat laihtuneet samaan painoon kuin mahalaukun ohitusleikkauspotilaat 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. leikkaus (vastaamaan tietoja, jotka meillä on jo nykyisessä tutkimuksessa). Kaikkia potilaita tutkitaan suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä insuliiniherkkyyden ja suonensisäisen glukoosin aiheuttaman insuliinin erityksen mittaamiseksi ja ateriahaasteella metaboliittien ja peptidien erittymisen mittaamiseksi.
Menettely: Vatsanauha
Aseta nauha vatsan yläosan päälle.
Reaktio ateriaan, kun osa mahasta jätetään ruoan virtauskohortin ulkopuolelle
Liikalihavia diabeetikkoja, joille tehdään mahalaukun sleeve-leikkaus, tutkitaan ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja uudelleen 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen (vastaamaan tietoja, jotka meillä on jo tässä tutkimuksessa). Potilasta tutkitaan suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä insuliiniherkkyyden ja insuliinin erityksen mittaamiseksi sekä ateriahaasteella metaboliittien ja peptidien erittymisen mittaamiseksi.
Menettely: Mahalaukku
Vatsan nidonta pystysuoraan mahalaukun koon pienentämiseksi ja mahalaukun suuremman kaarevan osan poistaminen
Vaste ateriaan, kun osa ruoansulatuskanavasta on jätetty pois ravinnon virtauskohortista

Noin 6 potilasta vuodessa kirurgimme joutuvat viemään gastrostomialetkun mahalaukun ohituspotilaiden ohitettuun mahalaukkuun. Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden nähdä veren aineenvaihduntatuotteiden ja peptidien muutokset vasteena ohitettuun mahalaukkuun, pohjukaissuoleen ja proksimaaliseen tyhjäsuoleen syötetyn aterian seurauksena. Koska emme voi ennakoida, ketkä potilaat tarvitsevat tätä toimenpidettä, emme voi tehdä testejä ennen leikkausta, mutta teemme neljä testiä leikkauksen jälkeen: (1) IV glukoositoleranssitesti, (2) suullinen ateriahaaste (Hi-calilla) ) ja (3) ateriaaltistus (identtinen suun kautta annetun/Hi-Cal:n kanssa) gastrostomialetkun kautta.

Gastrostomiapotilailla on myös 4) testi, 75 gramman dekstroosiateriahaaste.
Menettely: Gastrostomiaputki
Letku työnnetään mahalaukkuun, joka toimittaa ravintoa suoraan mahalaukkuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RYGB:n aineenvaihdunta gastrostomialla - Insuliini
Aikaikkuna: 25.3.2009-10.12.2012

Potilas punnitaan tyhjennyksen jälkeen. Painon perusteella määritetään minimaalisen mallin aikana annettava insuliinimäärä. Insuliiniannosten laskemiseen käytetään seuraavia kaavoja:

NORMAALI INSULIINI: kehon massa (kg) x 0,025 U
25.3.2009-10.12.2012
RYGB:n aineenvaihdunta gastrostomialla - glukoosi
Aikaikkuna: 25.3.2009-10.12.2012

Potilas punnitaan tyhjennyksen jälkeen. Painoa käytetään sitten minimimallin aikana annettavan glukoosin määrän määrittämiseen. Glukoosiannosten laskemiseen käytetään seuraavia kaavoja:

GLUKOOSI: ml 50 % glukoosiliuosta = ruumiinpaino (kg) x 0,3 g x 2
25.3.2009-10.12.2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Carolina University

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Pories, MD, East Carolina University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J&J Ethicon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsanauha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa