낭포성 섬유증 환자에게 한 가지 기도 청소 기술을 권장해야 합니까? (ACT)
2009년 4월 28일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
성인 낭포성 섬유증 치료에서 5가지 기도 제거 기법의 비교
이 연구는 낭포성 섬유증 환자가 사용하는 5가지 기도 청소 기술(호흡 기술의 능동 주기, 자가 배액, 양호기압 및 진동 양호기압(R-C 코넷 및 플러터))의 1년 이상 장기 효과를 평가하기 위한 것이었습니다. .
일차 결과 측정은 1초간 강제 호기량(FEV1)이었고 귀무 가설은 요법 간에 차이가 없다는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단(유전자형 또는 땀 나트륨 농도가 70mmol/리터 이상)
- 연구 참여를 위한 평가에서 예측된 25% 이상인 1초간 강제 호기량.
제외 기준:
- 현재 호흡 악화의 증거(Thornton et al 2004)
- 현재 중증 각혈
- 기흉의 과거력
- 폐/심장-폐 이식 대기 중
- 임신
- 최근(3개월 이내) Burkholderia cepacia 취득
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
호흡 기술의 활성 주기
|
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다른: 2
자가배수
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다른: 삼
RC 코넷
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다른: 4
실룩 거리다
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다른: 5
원기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 48주
|
48주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질(Short Form-36 및 만성 호흡기 질문지)
기간: 48주
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48주
|
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운동 능력(수정된 셔틀 테스트)
기간: 48주
|
48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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