Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dla osób z mukowiscydozą powinna być zalecana jedna technika oczyszczania dróg oddechowych? (ACT)

28 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Porównanie pięciu technik oczyszczania dróg oddechowych w leczeniu osób dorosłych z mukowiscydozą

Badanie miało na celu ocenę długoterminowych skutków, w ciągu jednego roku, pięciu technik oczyszczania dróg oddechowych stosowanych przez osoby z mukowiscydozą (techniki aktywnego cyklu oddychania, autogenny drenaż, dodatnie ciśnienie wydechowe i oscylujące dodatnie ciśnienie wydechowe (R-C Cornet i Flutter)) . Pierwszorzędową miarą wyniku była wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), a hipoteza zerowa była taka, że ​​nie ma różnic między schematami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie mukowiscydozy (genotyp lub stężenie sodu w pocie powyżej 70 mmol/litr)
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy większa lub równa przewidywanej 25%, na podstawie oceny na potrzeby włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na obecne zaostrzenie układu oddechowego (Thornton i wsp. 2004)
  • Obecne ciężkie krwioplucie
  • Przeszła historia odmy opłucnowej
  • Oczekiwanie na przeszczep płuca/serca-płuca
  • Ciąża
  • Niedawne (w ciągu 3 miesięcy) przejęcie Burkholderia cepacia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Aktywny cykl technik oddechowych
Procedura: Technika oczyszczania dróg oddechowych
INNY: 2
Drenaż autogeniczny
Procedura: Technika oczyszczania dróg oddechowych
INNY: 3
R-C Cornet
Procedura: Technika oczyszczania dróg oddechowych
INNY: 4
Trzepotanie
Procedura: Technika oczyszczania dróg oddechowych
INNY: 5
ENERGIA
Procedura: Technika oczyszczania dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (Krótki formularz-36 i Kwestionariusz Chronic Respiratory)
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Zdolność wysiłkowa (zmodyfikowany test wahadłowy)
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1998CF004B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Technika oczyszczania dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj