Dovrebbe essere raccomandata una tecnica di pulizia delle vie aeree per le persone con fibrosi cistica? (ACT)
28 aprile 2009 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Un confronto tra cinque tecniche di clearance delle vie aeree nel trattamento degli adulti con fibrosi cistica
Lo studio aveva lo scopo di valutare gli effetti a lungo termine, nell'arco di un anno, di cinque tecniche di pulizia delle vie aeree utilizzate da persone affette da fibrosi cistica (ciclo attivo delle tecniche di respirazione, drenaggio autogeno, pressione espiratoria positiva e pressione espiratoria positiva oscillante (R-C Cornet e Flutter)) .
L'outcome primario era il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e l'ipotesi nulla era che non ci fossero differenze tra i regimi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrosi cistica (genotipo o concentrazione di sodio nel sudore superiore a 70 mmol/litro)
- Volume espiratorio forzato in un secondo maggiore o uguale al 25% previsto, al momento della valutazione per l'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di una riacutizzazione respiratoria in corso (Thornton et al 2004)
- Emottisi grave in corso
- Storia passata di pneumotorace
- In attesa di trapianto di polmone/cuore-polmone
- Gravidanza
- Recente (entro 3 mesi) acquisizione di Burkholderia cepacia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: 1
Ciclo attivo di tecniche di respirazione
|
|
|
ALTRO: 2
Drenaggio autogeno
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|
|
ALTRO: 3
Cornetto RC
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|
ALTRO: 4
Svolazzare
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ALTRO: 5
PEP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 48 settimane
|
48 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita (modulo breve-36 e questionario respiratorio cronico)
Lasso di tempo: 48 settimane
|
48 settimane
|
|
Capacità di esercizio (test navetta modificato)
Lasso di tempo: 48 settimane
|
48 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1999
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
29 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1998CF004B
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