- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00890370
Bør en enkelt luftvejsrensningsteknik anbefales til personer med cystisk fibrose? (ACT)
28. april 2009 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
En sammenligning af fem luftvejsrensningsteknikker til behandling af voksne med cystisk fibrose
Undersøgelsen skulle evaluere de langsigtede virkninger, over et år, af fem luftvejsrensningsteknikker brugt af mennesker med cystisk fibrose (aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker, autogent dræning, positivt udåndingstryk og oscillerende positivt udåndingstryk (R-C Cornet og Flutter)) .
Det primære udfaldsmål var forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), og nulhypotesen var, at der ikke er nogen forskelle mellem regimerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cystisk fibrose (genotype eller svednatriumkoncentration større end 70 mmol/liter)
- Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund større end eller lig med 25 % forudsagt, ved vurdering for adgang til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en aktuel respiratorisk eksacerbation (Thornton et al 2004)
- Aktuel svær hæmoptyse
- Tidligere historie med pneumothorax
- Afventer lunge/hjerte-lunge transplantation
- Graviditet
- Nylig (inden for 3 måneder) opkøb af Burkholderia cepacia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: 1
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker
|
|
ANDET: 2
Autogen dræning
|
|
ANDET: 3
RC Cornet
|
|
ANDET: 4
Fladder
|
|
ANDET: 5
PEP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet (Short Form-36 og Chronic Respiratory Questionnaire)
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
Træningskapacitet (modificeret shuttle test)
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 1999
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2003
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2009
Først opslået (SKØN)
29. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1998CF004B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Airway clearance teknik
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
University of FloridaRekrutteringCystisk fibroseForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringFedme, sygelig | Svær eller mislykket intubationQatar
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetUddannelse, MedicinSingapore
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetLaryngeal Mask Airway in ChildrenForenede Stater