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Sollte für Menschen mit zystischer Fibrose eine Atemwegsfreiheitstechnik empfohlen werden? (ACT)

28. April 2009 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ein Vergleich von fünf Atemwegsfreiheitstechniken bei der Behandlung von Erwachsenen mit zystischer Fibrose

Die Studie sollte die langfristigen Auswirkungen von fünf Atemwegsreinigungstechniken, die von Menschen mit zystischer Fibrose angewendet werden, über einen Zeitraum von einem Jahr bewerten (aktiver Zyklus von Atemtechniken, autogene Drainage, positiver Ausatmungsdruck und oszillierender positiver Ausatmungsdruck (R-C Cornet and Flutter)). . Das primäre Ergebnismaß war das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und die Nullhypothese war, dass es keine Unterschiede zwischen den Regimen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Mukoviszidose (Genotyp oder Schweißnatriumkonzentration größer als 70 mmol/Liter)
  • Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde größer oder gleich 25 % vorhergesagt, bei der Bewertung für den Eintritt in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer aktuellen respiratorischen Exazerbation (Thornton et al 2004)
  • Aktuelle schwere Hämoptyse
  • Vorgeschichte des Pneumothorax
  • In Erwartung einer Lungen- / Herz-Lungen-Transplantation
  • Schwangerschaft
  • Kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Erwerb von Burkholderia cepacia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Aktiver Zyklus von Atemtechniken
Verfahren: Atemwegsreinigungstechnik
ANDERE: 2
Autogene Entwässerung
Verfahren: Atemwegsreinigungstechnik
ANDERE: 3
RC Cornet
Verfahren: Atemwegsreinigungstechnik
ANDERE: 4
Flattern
Verfahren: Atemwegsreinigungstechnik
ANDERE: 5
PEP
Verfahren: Atemwegsreinigungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität (Short Form-36 und Chronic Respiratory Questionnaire)
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Belastungskapazität (Modifizierter Shuttle-Test)
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1999

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2003

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1998CF004B

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