Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moet een techniek voor het vrijmaken van één luchtweg worden aanbevolen voor mensen met cystische fibrose? (ACT)

28 april 2009 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Een vergelijking van vijf technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen bij de behandeling van volwassenen met cystische fibrose

De studie was bedoeld om de langetermijneffecten, gedurende een jaar, te evalueren van vijf technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen die worden gebruikt door mensen met cystische fibrose (actieve cyclus van ademhalingstechnieken, autogene drainage, positieve expiratoire druk en oscillerende positieve expiratoire druk (R-C Cornet en Flutter)). . De primaire uitkomstmaat was geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en de nulhypothese was dat er geen verschillen zijn tussen de regimes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cystische fibrose (genotype of zweetnatriumconcentratie hoger dan 70 mmol/liter)
  • Geforceerd uitademingsvolume in één seconde groter dan of gelijk aan 25% voorspeld, bij beoordeling voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een huidige respiratoire exacerbatie (Thornton et al 2004)
  • Huidige ernstige bloedspuwing
  • Voorgeschiedenis van pneumothorax
  • In afwachting van long-/hart-longtransplantatie
  • Zwangerschap
  • Recente (binnen 3 maanden) acquisitie van Burkholderia cepacia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
Actieve cyclus van ademhalingstechnieken
Procedure: Techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen
ANDER: 2
Autogene drainage
Procedure: Techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen
ANDER: 3
R-C Cornet
Procedure: Techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen
ANDER: 4
Fladderen
Procedure: Techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen
ANDER: 5
FUT
Procedure: Techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 48 weken
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (Short Form-36 en Chronic Respiratory Questionnaire)
Tijdsspanne: 48 weken
48 weken
Inspanningscapaciteit (Gewijzigde shuttle-test)
Tijdsspanne: 48 weken
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1999

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1998CF004B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren