Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ajánlott-e bármilyen légúti tisztítási technikát cisztás fibrózisban szenvedőknek? (ACT)

2009. április 28. frissítette: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Öt légúti tisztítási technika összehasonlítása cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek kezelésében

A vizsgálat célja a cisztás fibrózisban szenvedők által használt öt légúti tisztítási technika (a légzési technikák aktív ciklusa, az autogén drenázs, a pozitív kilégzési nyomás és az oszcilláló pozitív kilégzési nyomás (R-C Cornet és Flutter)) hosszú távú, egy éven át tartó hatásának értékelése volt. . Az elsődleges kimeneti mérőszám a kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben (FEV1) volt, a nullhipotézis pedig az volt, hogy nincs különbség a kezelési rendek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózis diagnózisa (genotípus vagy verejték-nátrium koncentrációja nagyobb, mint 70 mmol/liter)
  • Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat 25%-nál nagyobb vagy egyenlő a vizsgálatba való belépéskor.

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi légúti exacerbáció bizonyítéka (Thornton et al 2004)
  • Jelenlegi súlyos hemoptysis
  • A pneumothorax múltbeli története
  • Tüdő/szív-tüdő transzplantációra vár
  • Terhesség
  • A Burkholderia cepacia legutóbbi (3 hónapon belüli) beszerzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
A légzéstechnikák aktív ciklusa
Eljárás: Légúttisztítási technika
EGYÉB: 2
Autogén vízelvezetés
Eljárás: Légúttisztítási technika
EGYÉB: 3
R-C Cornet
Eljárás: Légúttisztítási technika
EGYÉB: 4
Csapkod
Eljárás: Légúttisztítási technika
EGYÉB: 5
ELEVENSÉG
Eljárás: Légúttisztítási technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 48 hét
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség (rövid forma-36 és krónikus légúti kérdőív)
Időkeret: 48 hét
48 hét
Gyakorlókapacitás (módosított transzferteszt)
Időkeret: 48 hét
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2003. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1998CF004B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Légúttisztítási technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel