Qualquer técnica de desobstrução de vias aéreas deve ser recomendada para pessoas com fibrose cística? (ACT)
28 de abril de 2009 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Uma comparação de cinco técnicas de desobstrução das vias aéreas no tratamento de adultos com fibrose cística
O estudo foi avaliar os efeitos a longo prazo, ao longo de um ano, de cinco técnicas de desobstrução das vias aéreas usadas por pessoas com fibrose cística (ciclo ativo de técnicas respiratórias, drenagem autogênica, pressão expiratória positiva e pressão expiratória positiva oscilante (R-C Cornet e Flutter)) .
O desfecho primário foi o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a hipótese nula foi de que não há diferenças entre os regimes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrose cística (genótipo ou concentração de sódio no suor maior que 70 mmol/litro)
- Volume expiratório forçado no primeiro segundo maior ou igual a 25% do previsto, na avaliação para entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Evidência de uma exacerbação respiratória atual (Thornton et al 2004)
- Hemoptise grave atual
- História pregressa de pneumotórax
- Aguardando transplante de pulmão/coração-pulmão
- Gravidez
- Aquisição recente (dentro de 3 meses) da Burkholderia cepacia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: 1
Ciclo ativo de técnicas de respiração
|
|
|
OUTRO: 2
Drenagem autógena
|
|
|
OUTRO: 3
R-C Cornet
|
|
|
OUTRO: 4
Vibrar
|
|
|
OUTRO: 5
PEP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida (Short Form-36 e Chronic Respiratory Questionnaire)
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
|
Capacidade de exercício (teste de vaivém modificado)
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1999
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1998CF004B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica de desobstrução das vias aéreas
-
National University Hospital, SingaporeConcluído
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoConcluídoCriançasEstados Unidos
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ConcluídoIntubação, Intubação NasotraquealTaiwan
-
Biovo Technologies LtdDesconhecidoTubo endotraqueal | Ventilação mecânicaIsrael
-
University of SaskatchewanConcluído
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingDesconhecidoPneumonia | Ventilação mecânicaEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaConcluídoIntubação | Duração Esperada da Ventilação > 48hItália
-
Bezmialem Vakif UniversityConcluídoComplicação das Vias Aéreas da Anestesia | Aspiração das Vias Aéreas | Complicação da Anestesia | Lesão do Esôfago | Eficiência das Vias Aéreas Supraglóticas | Ergonomia Endoscópica | CPRE Gestão das Vias AéreasPeru
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University... e outros colaboradoresConcluídoApnéia, sono | Lesão Cerebral TraumáticaEstados Unidos
-
Bezmialem Vakif UniversityConcluídoComplicação das Vias Aéreas da Anestesia | Aspiração das Vias Aéreas | Broncoespasmo | Complicação da Anestesia | Lesão do Esôfago | Eficiência das Vias Aéreas Supraglóticas | Ergonomia Endoscópica | CPRE Gestão das Vias Aéreas | Nariz sangrandoPeru