경구용 메타돈 용량의 차이: 관련 요인에 대한 설명 (METHADOSE)
2016년 9월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
정상 유지 치료 상태에서 경구용 메타돈 투여량의 변화와 관련된 요인: 표현형 및 유전자형의 바이오마커에 대한 설명.
이 연구의 목적은 헤로인 의존성 유지 치료의 정상 상태에 있는 환자의 경구용 메타돈 용량의 변화와 관련된 임상적, 약동학 및 유전적 요인을 설명하는 것입니다.
가설은 연구자가 경구 미다졸람 챌린지로 측정된 CYP 3A4 기능을 포함하여 몇 가지 요인으로 분산의 70%를 예측할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
메타돈 유지 치료의 정상 상태에 있는 환자는 임상 실습에서 하루 5~130mg 범위의 경구 투여량을 받을 수 있습니다. 이 연구는 이러한 변동과 관련된 요인에 대한 포괄적인 단면 설명을 제공하는 것을 목표로 합니다.
- 중독성 및 정신 장애와 동반 이환
- 기존 헤로인 의존도의 심각성
- 경구 미다졸람 챌린지로 평가된 CYP 3A4 효소의 기능
- 메타돈 약동학 및 약력학(CYPs, MDR1, OPRM1, COMT)과 관련된 효소의 유전적 다형성
예상 결과는 정상 상태에서 경구 메타돈 용량의 예측 방정식입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- hospital Lariboisière-Fernand-WidalCity: PARIS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정의된 모집단: 사전 정의된 기준에 따라 참가자 또는 모집단이 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 헤로인 의존
- 메타돈으로 유지 치료 중
- 정상 상태에서: 적어도 3개월 이후부터 안정적인 경구용 메타돈 용량
제외 기준:
- 현재 헤로인 의존 또는 남용
- 현재 코카인 및/또는 알코올 및/또는 진정제 의존
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 활동 CYP3A4
기간: 15일
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기능적 활성 CYP3A4는 경구용 미다졸람의 기능 시험에 의해 제공되는 대사산물/모약물의 비율에 의해 측정된다.
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15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence VORSPAN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hajj A, Ksouda K, Peoc'h K, Curis E, Messali A, Deveaux LL, Bloch V, Prince N, Mouly S, Scherrmann JM, Lepine JP, Laplanche JL, Drici MD, Vorspan F. KCNH2 polymorphism and methadone dosage interact to enhance QT duration. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:34-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.04.027. Epub 2014 May 14.
- Icick R, Peoc'h K, Ksouda K, Bloch V, Laplanche JL, Lepine JP, Bellivier F, Vorspan F. OPRM1 polymorphism and lifetime suicide attempts among stabilized, methadone-maintained outpatients. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):259-60. doi: 10.1016/j.psychres.2014.04.035. Epub 2014 Apr 24. No abstract available.
- Mouly S, Bloch V, Peoc'h K, Houze P, Labat L, Ksouda K, Simoneau G, Decleves X, Bergmann JF, Scherrmann JM, Laplanche JL, Lepine JP, Vorspan F. Methadone dose in heroin-dependent patients: role of clinical factors, comedications, genetic polymorphisms and enzyme activity. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):967-77. doi: 10.1111/bcp.12576.
- Karsinti E, Fortias M, Dupuy G, Ksouda K, Laqueille X, Simonpoli AM, Touzeau D, Avril E, Orizet C, Belforte B, Coeuru P, Polomeni P, Icick R, Jarroir M, Bloch V, Scott J, Lepine JP, Bellivier F, Vorspan F. Anxiety disorders are associated with early onset of heroin use and rapid transition to dependence in methadone maintained patients. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:423-426. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.064. Epub 2016 Jul 19.
- Marie-Claire C, Crettol S, Cagnard N, Bloch V, Mouly S, Laplanche JL, Bellivier F, Lepine JP, Eap C, Vorspan F. Variability of response to methadone: genome-wide DNA methylation analysis in two independent cohorts. Epigenomics. 2016 Feb;8(2):181-95. doi: 10.2217/epi.15.110. Epub 2016 Jan 21.
- Icick R, Peoc'h K, Karsinti E, Ksouda K, Hajj A, Bloch V, Prince N, Mouly S, Bellivier F, Lepine JP, Laplanche JL, Vorspan F. A cannabinoid receptor 1 polymorphism is protective against major depressive disorder in methadone-maintained outpatients. Am J Addict. 2015 Oct;24(7):613-20. doi: 10.1111/ajad.12273. Epub 2015 Sep 1.
- Icick R, Vorspan F, Karsinti E, Ksouda K, Lepine JP, Brousse G, Mouly S, Bellivier F, Bloch V. Gender-specific study of recurrent suicide attempts in outpatients with multiple substance use disorders. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:546-553. doi: 10.1016/j.jad.2018.08.076. Epub 2018 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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