EF5, 고등급 연조직 육종 또는 구강암 환자의 종양 저산소증 평가
2013년 1월 15일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
저산소증이 방사선/외과적 종양 반응을 예측합니까/종양 저산소증 검출을 위한 에이전트인 EF5의 상관 시험
이 실험실 연구는 EF5를 사용하여 고급 연조직 육종 또는 구강암 환자의 종양 저산소증을 평가합니다.
약물 EF5를 사용하여 종양 세포의 산소 수준을 측정하면 암 치료 계획에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 몸통 또는 사지의 고급 연조직 육종 또는 구강의 편평 세포 암종 환자에서 EF5 결합의 이미징 및 세포 분석에 의해 생물학적 관련 저산소증을 결정합니다.
II. 이들 환자에서 EF5 결합과 다양한 종양 조직 마커, 병리학적 과정 및 혈청 플라스미노겐 활성인자 억제제-1 사이의 공간적 관계를 결정합니다.
III. EF5 바인딩을 Eppendorf 전극 측정 및 이러한 환자의 환자 관련 요인과 연관시킵니다.
IV. 이들 환자의 임상 결과와 EF5 결합, 환자/종양 특성 및 생물학적 마커의 최적 측정 사이의 조정 및 조정되지 않은 연관성을 결정합니다.
개요:
외과적 절제 또는 생검 약 24-48시간 전에 환자는 EF5 IV를 2시간 30분 이상 받지 않습니다. 조직 샘플은 EF5 결합에 대해 면역조직화학으로 분석됩니다. 저산소증 및 EF5 농도와 관련된 유전자 마커 및 사이토카인에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
외과적 생검 또는 절제가 표준 초기 요법인 몸통 또는 사지의 조직학적으로 확인된 고급 연조직 육종(STS) 또는 구강의 편평 세포 암종
- 확정 진단 이전에 수술이 지시된 경우 두경부 편평 세포 암종 또는 STS일 가능성이 있는 종괴의 임상 영상 촬영 허용
- 계획된 절제 및 표준 종양 치료
- 알려진 원격 전이성 질환 없음
- ECOG 0-2
- WBC 최소 2,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
- 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
- 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
- 연구 순응을 방해할 중대한 심장 상태 없음
- 무게 130kg 이하
- 등급 III 또는 IV 말초 신경병증 없음
- 연구 준수를 방해하는 다른 의학적 상태 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 질병 특성 참조
- 예정된 수술 전 3개월 이내에 화학요법을 받지 않은 경우
- STS에 허용되는 수술 전 방사선 요법
- 예정된 수술 전 3개월 이내에 방사선 치료를 받지 않은 경우
- 다른 동시 조사 요원 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관찰(EF5)
외과적 절제 또는 생검 약 24-48시간 전에 환자는 EF5 IV를 2시간 30분 이상 받지 않습니다.
조직 샘플은 EF5 결합에 대해 면역조직화학으로 분석됩니다.
저산소증 및 EF5 농도와 관련된 유전자 마커 및 사이토카인에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HNSCC 환자의 국소 재발까지의 시간
기간: 연구 시작(EF5 투여)부터 국소 재발까지의 시간, 최대 6년 평가
|
연구 시작(EF5 투여)부터 국소 재발까지의 시간, 최대 6년 평가
|
|
STS 환자의 원격 전이까지의 시간
기간: 연구 시작(EF5 투여)부터 원격 전이까지의 시간, 최대 6년 평가
|
연구 시작(EF5 투여)부터 원격 전이까지의 시간, 최대 6년 평가
|
|
재발 STS 환자의 원래 등급, 재발 시간 및 저산소증 정도에 따라 STS가 얼마나 빨리 재발했는지
기간: 최대 6년
|
최대 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2012-02489
- UPCC# 3300
- CDR0000078671 (기재: PDQ (Physician Data Query))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .