- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00900289
I기, II기, III기 또는 IV기 난소 상피암 환자의 DNA 연구
2013년 2월 12일 업데이트: Liz-Anne Lewsley
난소암 환자의 반응 및 무진행 생존에 대한 예측인자로서의 DNA 메틸화
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 DNA를 평가하여 I기, II기, III기 또는 IV기 난소 상피암 환자의 치료에 대한 반응을 얼마나 잘 예측하는지 확인합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목표:
- 화학요법 전에 취한 DNA 메틸화 패턴 및 차별적으로 메틸화된 유전자의 발현이 무진행 생존과 관련하여 환자 결과를 예측할 수 있는지 확인합니다.
- DNA 메틸화가 RECIST 기준 및 CA 125 반응에 의해 평가된 반응을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위함.
- 혈장 내 해당 CpG 섬의 변화로부터 종양의 메틸화 변화를 예측하는 특이성과 민감도를 평가합니다.
개요: 초기 개복술 시 종양 샘플을 수집하고 DNA 메틸화 및 바이오마커 연구를 위해 수술 전에 혈액을 채취합니다.
DNA 메틸화의 변화는 마이크로어레이에 대한 DNA 메틸화 혼성화 및 메틸화 특이적 PCR뿐만 아니라 차별적으로 메틸화되는 것으로 나타난 유전자의 발현을 사용하여 전체적으로 조사될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liz-Anne Lewsley
- 전화번호: 0141 301 7193
- 이메일: liz-anne.lewsley@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
-
England
-
Basildon, England, 영국, SS16 5NL
- 모병
- Basildon University Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-1268-533-911
-
Bristol, England, 영국, BS2 8EG
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- John Murdoch
- 전화번호: 117-928-5810
- 이메일: john.murdoch@ubht.swest.nhs.uk
-
Burton-upon-Trent, England, 영국, DE13 0RB
- 모병
- Queens Hospital
-
Cheltenham, England, 영국, GL53 7AN
- 모병
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
-
연락하다:
- Robert Gornall, MD
- 전화번호: 44-8454-224-331
-
Colchester, England, 영국, C03 3NB
- 모병
- Essex County Hospital
-
연락하다:
- Alan Lamont, MD
- 전화번호: 44-1206-744-582
- 이메일: alan.lamont@essexrivers.nhs.uk
-
Derby, England, 영국, DE1 2QY
- 모병
- Derbyshire Royal Infirmary
-
연락하다:
- Anish Bali, MD
- 전화번호: 44-1332-785-088
-
Gloucester, England, 영국, GL1 3NN
- 모병
- Gloucestershire Royal Hospital
-
연락하다:
- Robert Gornall, MD
- 전화번호: 44-8454-222-222
-
Hereford, England, 영국, HR1 2ER
- 모병
- Hereford Hospitals
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-1432-355-444
-
Hull, England, 영국, HU8 9HE
- 모병
- Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
-
연락하다:
- Robert Dealy
- 전화번호: 44-1482-701-151
-
Ipswich, England, 영국, IP4 5PD
- 모병
- Ipswich Hospital
-
연락하다:
- Anders Linder, MD
- 전화번호: 44-1473-712-233
- 이메일: anders.linder@ipswichhospital.nhs.uk
-
London, England, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Barts and the London NHS Trust
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-20-7377-7000
-
London, England, 영국, W12 OHS
- 모병
- Hammersmith Hospital
-
연락하다:
- Hani Gabra, MD
- 전화번호: 44-20-8383-4661
- 이메일: h.gabra@imperial.ac.uk
-
Maidstone, England, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
-
연락하다:
- Jeff Summers
- 전화번호: 44-1622-729-000
-
Middlesbrough, England, 영국, TS4 3BW
- 모병
- James Cook University Hospital
-
연락하다:
- Derek Cruickshank
- 전화번호: 44-1642-850-850
-
Milton Keynes, England, 영국, MK6 5LD
- 모병
- Milton Keynes General Hospital
-
연락하다:
- Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
- 전화번호: 44-1908-243-218
-
Norwich, England, 영국, NR4 7UY
- 모병
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
연락하다:
- J. Nieto, MD
- 전화번호: 44-1603-288-692
-
Plymouth, England, 영국, PL6 8DH
- 모병
- Derriford Hospital
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연락하다:
- Anthony Falconer, MD
- 전화번호: 44-175-277-7111
-
Poole Dorset, England, 영국, BH15 2JB
- 모병
- Dorset Cancer Centre
-
연락하다:
- Richard Osborne, MD, FRCP
- 전화번호: 44-1-202-448-265
-
Stirling, England, 영국, FK8 2AU
- 모병
- Stirling Royal Infirmary
-
연락하다:
- John D. Steven, MD
- 전화번호: 44-1786-434-000
- 이메일: john.steven@fvah.scot.nhs.uk
-
Taunton Somerset, England, 영국, TA1 5DA
- 모병
- Taunton and Somerset Hospital
-
연락하다:
- Orla McNally, MD
- 전화번호: 44-1823-342-562
-
Truro, Cornwall, England, 영국, TR1 3LJ
- 모병
- Royal Cornwall Hospital
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-1872-250-000
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Westcliff-On-Sea, England, 영국, SS0 0RY
- 모병
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-1702-435-555
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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연락하다:
- David Parkin
- 전화번호: 44-1224-553-468
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Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
- 모병
- Ninewells Hospital
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연락하다:
- Michelle Ferguson, MD
- 전화번호: 44-1382-660-111
- 이메일: michelle.ferguson@nhs.net
-
Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XR
- 모병
- Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
-
연락하다:
- John F. Smyth, MD
- 전화번호: 44-131-777-3512
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Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- 모병
- Royal Infirmary - Castle
-
연락하다:
- Nadeem Siddiqui, MD
- 전화번호: 44-141-201-0857
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에 적격인 환자는 임상적으로 FIGO 단계 Ic-IV 상피성 난소암이 의심되는 환자로서 확증적 생검을 위한 수술을 받고 세포 축소 수술을 시도할 예정입니다.
설명
- 임상적으로 FIGO가 의심되는 병기 Ic-IV 상피성 난소암으로 확증적 생검을 위한 수술을 앞두고 세포축소술을 시도함
- 서면 동의서 제공
- 여성 및 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무진행 생존
기간: 전진
|
화학 요법 전에 취한 DNA 메틸화 패턴 및 차별적으로 메틸화된 유전자 발현이 무진행 생존과 관련하여 환자 결과를 예측할 수 있는지 확인합니다.
|
전진
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
응답
기간: 전진
|
DNA 메틸화가 반응을 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
|
전진
|
종양의 메틸화 변화
기간: 전진
|
혈장 내 해당 CpG 섬의 변화로부터 종양의 메틸화 변화를 예측하는 특이성과 민감도 평가
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000577616
- SCOTTISH-DNA-METHYLATION (기타 식별자: G75)
- EU-20793 (기타 식별자: EU)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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