Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DNA u pacjentów z rakiem nabłonkowym jajnika w stadium I, II, III lub IV

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Liz-Anne Lewsley

Metylacja DNA jako predyktor odpowiedzi i przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z rakiem jajnika

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek i krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne ocenia DNA, aby zobaczyć, jak dobrze przewiduje odpowiedź na leczenie u pacjentek z rakiem nabłonkowym jajnika w stadium I, stadium II, stadium III lub stadium IV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy wzorce metylacji DNA i ekspresja różnie metylowanych genów pobrane przed chemioterapią mogą przewidywać wynik pacjenta w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji choroby.
  • Aby ocenić, czy metylacja DNA może przewidzieć odpowiedź ocenianą według kryteriów RECIST i odpowiedź CA 125.
  • Ocena specyficzności i czułości przewidywania zmian metylacji w guzie na podstawie zmian na odpowiednich wyspach CpG w osoczu.

ZARYS: Próbki guza są pobierane w czasie wstępnej laparotomii, a krew jest pobierana przed operacją w celu badania metylacji DNA i biomarkerów.

Zmiany w metylacji DNA będą badane globalnie za pomocą hybrydyzacji metylacji DNA z mikromacierzami i reakcji PCR specyficznej dla metylacji, a także ekspresji genów, które wykazują zróżnicowane metylacje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Basildon, England, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Rekrutacyjny
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1268-533-911
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8EG
      • Burton-upon-Trent, England, Zjednoczone Królestwo, DE13 0RB
        • Rekrutacyjny
        • Queens Hospital
      • Cheltenham, England, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
        • Rekrutacyjny
        • Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Gornall, MD
          • Numer telefonu: 44-8454-224-331
      • Colchester, England, Zjednoczone Królestwo, C03 3NB
      • Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE1 2QY
        • Rekrutacyjny
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Anish Bali, MD
          • Numer telefonu: 44-1332-785-088
      • Gloucester, England, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Rekrutacyjny
        • Gloucestershire Royal Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Gornall, MD
          • Numer telefonu: 44-8454-222-222
      • Hereford, England, Zjednoczone Królestwo, HR1 2ER
        • Rekrutacyjny
        • Hereford Hospitals
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1432-355-444
      • Hull, England, Zjednoczone Królestwo, HU8 9HE
        • Rekrutacyjny
        • Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Robert Dealy
          • Numer telefonu: 44-1482-701-151
      • Ipswich, England, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • Barts and the London NHS Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-20-7377-7000
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W12 OHS
        • Rekrutacyjny
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
      • Maidstone, England, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Rekrutacyjny
        • Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
        • Kontakt:
          • Jeff Summers
          • Numer telefonu: 44-1622-729-000
      • Middlesbrough, England, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Rekrutacyjny
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
          • Derek Cruickshank
          • Numer telefonu: 44-1642-850-850
      • Milton Keynes, England, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Rekrutacyjny
        • Milton Keynes General Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
          • Numer telefonu: 44-1908-243-218
      • Norwich, England, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Kontakt:
          • J. Nieto, MD
          • Numer telefonu: 44-1603-288-692
      • Plymouth, England, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Rekrutacyjny
        • Derriford Hospital
        • Kontakt:
          • Anthony Falconer, MD
          • Numer telefonu: 44-175-277-7111
      • Poole Dorset, England, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Rekrutacyjny
        • Dorset Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Richard Osborne, MD, FRCP
          • Numer telefonu: 44-1-202-448-265
      • Stirling, England, Zjednoczone Królestwo, FK8 2AU
      • Taunton Somerset, England, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
        • Rekrutacyjny
        • Taunton and Somerset Hospital
        • Kontakt:
          • Orla McNally, MD
          • Numer telefonu: 44-1823-342-562
      • Truro, Cornwall, England, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1872-250-000
      • Westcliff-On-Sea, England, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Rekrutacyjny
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1702-435-555
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Rekrutacyjny
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • David Parkin
          • Numer telefonu: 44-1224-553-468
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Rekrutacyjny
        • Ninewells Hospital
        • Kontakt:
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XR
        • Rekrutacyjny
        • Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
        • Kontakt:
          • John F. Smyth, MD
          • Numer telefonu: 44-131-777-3512
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary - Castle
        • Kontakt:
          • Nadeem Siddiqui, MD
          • Numer telefonu: 44-141-201-0857

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami kwalifikującymi się do tego badania będą pacjentki z klinicznie podejrzewanym nabłonkowym rakiem jajnika w stadium FIGO Ic-IV, które mają zostać poddane operacji biopsji potwierdzającej i próbom operacji cytoredukcyjnej.

Opis

  1. Klinicznie podejrzewany nabłonkowy rak jajnika w stadium FIGO Ic-IV, który ma zostać poddany operacji biopsji potwierdzającej i próby operacji cytoredukcyjnej
  2. Otrzymano pisemną świadomą zgodę
  3. Kobieta i >18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Bieżący
Określenie, czy wzorce metylacji DNA i ekspresja różnie metylowanych genów pobrane przed chemioterapią mogą przewidywać wynik pacjenta w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji choroby.
Bieżący

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź
Ramy czasowe: bieżący
Aby ocenić, czy metylacja DNA może przewidzieć odpowiedź.
bieżący
Zmiany metylacyjne w guzie
Ramy czasowe: Bieżący
Ocena specyficzności i czułości przewidywania zmian metylacji w guzie na podstawie zmian na odpowiednich wyspach CpG w osoczu
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liz-Anne Lewsley

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000577616
  • SCOTTISH-DNA-METHYLATION (Inny identyfikator: G75)
  • EU-20793 (Inny identyfikator: EU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj