Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium DNA u pacientů s rakovinou ovariálního epitelu stadia I, stadia II, stadia III nebo stadia IV

12. února 2013 aktualizováno: Liz-Anne Lewsley

Methylace DNA jako prediktor odezvy a přežití bez progrese u pacientek s rakovinou vaječníků

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie hodnotí DNA, aby zjistila, jak dobře předpovídá odpověď na léčbu u pacientek s karcinomem ovariálního epitelu stadia I, stadia II, stadia III nebo stadia IV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Rakovina vaječníků

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Zjistit, zda vzorce metylace DNA a exprese odlišně metylovaných genů odebraných před chemoterapií mohou předpovědět výsledek pacienta s ohledem na přežití bez progrese.
Vyhodnotit, zda methylace DNA může predikovat odpověď hodnocenou podle kritérií RECIST a odpovědi CA 125.
Vyhodnotit specificitu a citlivost predikce metylačních změn v nádoru ze změn na odpovídajících CpG ostrovech v plazmě.

Přehled: Vzorky nádoru se odebírají v době počáteční laparotomie a před operací se odebírá krev pro metylaci DNA a studie biomarkerů.

Změny v methylaci DNA budou zkoumány globálně pomocí hybridizace methylace DNA na microarrays a methylačně specifické PCR, stejně jako exprese genů, u kterých se ukáže, že jsou rozdílně metylované.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- England
  - Basildon, England, Spojené království, SS16 5NL
    - Nábor
    - Basildon University Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-1268-533-911
  - Bristol, England, Spojené království, BS2 8EG
    - Nábor
    - St. Michael's Hospital
    - Kontakt:
      
      John Murdoch
      
      Telefonní číslo: 117-928-5810
      
      E-mail: john.murdoch@ubht.swest.nhs.uk
  - Burton-upon-Trent, England, Spojené království, DE13 0RB
    - Nábor
    - Queens Hospital
  - Cheltenham, England, Spojené království, GL53 7AN
    - Nábor
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Kontakt:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Telefonní číslo: 44-8454-224-331
  - Colchester, England, Spojené království, C03 3NB
    - Nábor
    - Essex County Hospital
    - Kontakt:
      
      Alan Lamont, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1206-744-582
      
      E-mail: alan.lamont@essexrivers.nhs.uk
  - Derby, England, Spojené království, DE1 2QY
    - Nábor
    - Derbyshire Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Anish Bali, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1332-785-088
  - Gloucester, England, Spojené království, GL1 3NN
    - Nábor
    - Gloucestershire Royal Hospital
    - Kontakt:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Telefonní číslo: 44-8454-222-222
  - Hereford, England, Spojené království, HR1 2ER
    - Nábor
    - Hereford Hospitals
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-1432-355-444
  - Hull, England, Spojené království, HU8 9HE
    - Nábor
    - Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Robert Dealy
      
      Telefonní číslo: 44-1482-701-151
  - Ipswich, England, Spojené království, IP4 5PD
    - Nábor
    - Ipswich Hospital
    - Kontakt:
      
      Anders Linder, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1473-712-233
      
      E-mail: anders.linder@ipswichhospital.nhs.uk
  - London, England, Spojené království, EC1A 7BE
    - Nábor
    - Barts and the London NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-20-7377-7000
  - London, England, Spojené království, W12 OHS
    - Nábor
    - Hammersmith Hospital
    - Kontakt:
      
      Hani Gabra, MD
      
      Telefonní číslo: 44-20-8383-4661
      
      E-mail: h.gabra@imperial.ac.uk
  - Maidstone, England, Spojené království, ME16 9QQ
    - Nábor
    - Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
    - Kontakt:
      
      Jeff Summers
      
      Telefonní číslo: 44-1622-729-000
  - Middlesbrough, England, Spojené království, TS4 3BW
    - Nábor
    - James Cook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Derek Cruickshank
      
      Telefonní číslo: 44-1642-850-850
  - Milton Keynes, England, Spojené království, MK6 5LD
    - Nábor
    - Milton Keynes General Hospital
    - Kontakt:
      
      Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
      
      Telefonní číslo: 44-1908-243-218
  - Norwich, England, Spojené království, NR4 7UY
    - Nábor
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Kontakt:
      
      J. Nieto, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1603-288-692
  - Plymouth, England, Spojené království, PL6 8DH
    - Nábor
    - Derriford Hospital
    - Kontakt:
      
      Anthony Falconer, MD
      
      Telefonní číslo: 44-175-277-7111
  - Poole Dorset, England, Spojené království, BH15 2JB
    - Nábor
    - Dorset Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Richard Osborne, MD, FRCP
      
      Telefonní číslo: 44-1-202-448-265
  - Stirling, England, Spojené království, FK8 2AU
    - Nábor
    - Stirling Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      John D. Steven, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1786-434-000
      
      E-mail: john.steven@fvah.scot.nhs.uk
  - Taunton Somerset, England, Spojené království, TA1 5DA
    - Nábor
    - Taunton and Somerset Hospital
    - Kontakt:
      
      Orla McNally, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1823-342-562
  - Truro, Cornwall, England, Spojené království, TR1 3LJ
    - Nábor
    - Royal Cornwall Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-1872-250-000
  - Westcliff-On-Sea, England, Spojené království, SS0 0RY
    - Nábor
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonní číslo: 44-1702-435-555
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
    - Nábor
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      David Parkin
      
      Telefonní číslo: 44-1224-553-468
  - Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
    - Nábor
    - Ninewells Hospital
    - Kontakt:
      
      Michelle Ferguson, MD
      
      Telefonní číslo: 44-1382-660-111
      
      E-mail: michelle.ferguson@nhs.net
  - Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH4 2XR
    - Nábor
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
    - Kontakt:
      
      John F. Smyth, MD
      
      Telefonní číslo: 44-131-777-3512
  - Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0SF
    - Nábor
    - Royal Infirmary - Castle
    - Kontakt:
      
      Nadeem Siddiqui, MD
      
      Telefonní číslo: 44-141-201-0857

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vhodní pro tuto studii budou pacienti s klinicky suspektním epiteliálním karcinomem vaječníků ve stadiu FIGO Ic-IV, kteří mají podstoupit operaci pro potvrzení biopsie a pokus o cytoredukční operaci.

Popis

Klinicky suspektní FIGO stadia Ic-IV epiteliálního karcinomu vaječníků, kteří se chystají podstoupit operaci za účelem konfirmační biopsie a pokus o cytoredukční operaci
Dán písemný informovaný souhlas
Žena a starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese Časové okno: Pokračující	Zjistit, zda vzorce metylace DNA a exprese odlišně metylovaných genů odebraných před chemoterapií mohou předpovědět výsledek pacienta s ohledem na přežití bez progrese.	Pokračující

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Odezva Časové okno: pokračující	Vyhodnotit, zda methylace DNA může předpovědět odpověď.	pokračující
Methylační změny v nádoru Časové okno: Pokračující	Vyhodnotit specificitu a citlivost predikce metylačních změn v nádoru ze změn na odpovídajících CpG ostrovech v plazmě	Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liz-Anne Lewsley

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality