Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ДНК у пациентов с эпителиальным раком яичников I, II, III и IV стадий

12 февраля 2013 г. обновлено: Liz-Anne Lewsley

Метилирование ДНК как предиктор ответа и выживаемости без прогрессирования у больных раком яичников

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование оценивает ДНК, чтобы увидеть, насколько хорошо она предсказывает ответ на лечение у пациентов с эпителиальным раком яичников стадии I, стадии II, стадии III или IV.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак яичников

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определить, могут ли паттерны метилирования ДНК и экспрессия дифференциально метилированных генов перед химиотерапией прогнозировать исход заболевания в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания.
Чтобы оценить, может ли метилирование ДНК предсказывать ответ, оцениваемый по критериям RECIST и ответу CA 125.
Оценить специфичность и чувствительность предсказания изменений метилирования в опухоли по изменениям соответствующих CpG-островков в плазме.

СХЕМА: Образцы опухоли собираются во время первоначальной лапаротомии, а кровь берется до операции для метилирования ДНК и исследований биомаркеров.

Изменения в метилировании ДНК будут исследованы во всем мире с использованием гибридизации метилирования ДНК с микрочипами и специфичной для метилирования ПЦР, а также экспрессии генов, которые, как показано, по-разному метилированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Liz-Anne Lewsley
Номер телефона: 0141 301 7193
Электронная почта: liz-anne.lewsley@glasgow.ac.uk

Места учебы

Соединенное Королевство
- England
  - Basildon, England, Соединенное Королевство, SS16 5NL
    - Рекрутинг
    - Basildon University Hospital
    - Контакт:
      
      Contact Person
      
      Номер телефона: 44-1268-533-911
  - Bristol, England, Соединенное Королевство, BS2 8EG
    - Рекрутинг
    - St. Michael's Hospital
    - Контакт:
      
      John Murdoch
      
      Номер телефона: 117-928-5810
      
      Электронная почта: john.murdoch@ubht.swest.nhs.uk
  - Burton-upon-Trent, England, Соединенное Королевство, DE13 0RB
    - Рекрутинг
    - Queens Hospital
  - Cheltenham, England, Соединенное Королевство, GL53 7AN
    - Рекрутинг
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Контакт:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Номер телефона: 44-8454-224-331
  - Colchester, England, Соединенное Королевство, C03 3NB
    - Рекрутинг
    - Essex County Hospital
    - Контакт:
      
      Alan Lamont, MD
      
      Номер телефона: 44-1206-744-582
      
      Электронная почта: alan.lamont@essexrivers.nhs.uk
  - Derby, England, Соединенное Королевство, DE1 2QY
    - Рекрутинг
    - Derbyshire Royal Infirmary
    - Контакт:
      
      Anish Bali, MD
      
      Номер телефона: 44-1332-785-088
  - Gloucester, England, Соединенное Королевство, GL1 3NN
    - Рекрутинг
    - Gloucestershire Royal Hospital
    - Контакт:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Номер телефона: 44-8454-222-222
  - Hereford, England, Соединенное Королевство, HR1 2ER
    - Рекрутинг
    - Hereford Hospitals
    - Контакт:
      
      Contact Person
      
      Номер телефона: 44-1432-355-444
  - Hull, England, Соединенное Королевство, HU8 9HE
    - Рекрутинг
    - Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
    - Контакт:
      
      Robert Dealy
      
      Номер телефона: 44-1482-701-151
  - Ipswich, England, Соединенное Королевство, IP4 5PD
    - Рекрутинг
    - Ipswich Hospital
    - Контакт:
      
      Anders Linder, MD
      
      Номер телефона: 44-1473-712-233
      
      Электронная почта: anders.linder@ipswichhospital.nhs.uk
  - London, England, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
    - Рекрутинг
    - Barts and the London NHS Trust
    - Контакт:
      
      Contact Person
      
      Номер телефона: 44-20-7377-7000
  - London, England, Соединенное Королевство, W12 OHS
    - Рекрутинг
    - Hammersmith Hospital
    - Контакт:
      
      Hani Gabra, MD
      
      Номер телефона: 44-20-8383-4661
      
      Электронная почта: h.gabra@imperial.ac.uk
  - Maidstone, England, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
    - Рекрутинг
    - Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
    - Контакт:
      
      Jeff Summers
      
      Номер телефона: 44-1622-729-000
  - Middlesbrough, England, Соединенное Королевство, TS4 3BW
    - Рекрутинг
    - James Cook University Hospital
    - Контакт:
      
      Derek Cruickshank
      
      Номер телефона: 44-1642-850-850
  - Milton Keynes, England, Соединенное Королевство, MK6 5LD
    - Рекрутинг
    - Milton Keynes General Hospital
    - Контакт:
      
      Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
      
      Номер телефона: 44-1908-243-218
  - Norwich, England, Соединенное Королевство, NR4 7UY
    - Рекрутинг
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Контакт:
      
      J. Nieto, MD
      
      Номер телефона: 44-1603-288-692
  - Plymouth, England, Соединенное Королевство, PL6 8DH
    - Рекрутинг
    - Derriford Hospital
    - Контакт:
      
      Anthony Falconer, MD
      
      Номер телефона: 44-175-277-7111
  - Poole Dorset, England, Соединенное Королевство, BH15 2JB
    - Рекрутинг
    - Dorset Cancer Centre
    - Контакт:
      
      Richard Osborne, MD, FRCP
      
      Номер телефона: 44-1-202-448-265
  - Stirling, England, Соединенное Королевство, FK8 2AU
    - Рекрутинг
    - Stirling Royal Infirmary
    - Контакт:
      
      John D. Steven, MD
      
      Номер телефона: 44-1786-434-000
      
      Электронная почта: john.steven@fvah.scot.nhs.uk
  - Taunton Somerset, England, Соединенное Королевство, TA1 5DA
    - Рекрутинг
    - Taunton and Somerset Hospital
    - Контакт:
      
      Orla McNally, MD
      
      Номер телефона: 44-1823-342-562
  - Truro, Cornwall, England, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
    - Рекрутинг
    - Royal Cornwall Hospital
    - Контакт:
      
      Contact Person
      
      Номер телефона: 44-1872-250-000
  - Westcliff-On-Sea, England, Соединенное Королевство, SS0 0RY
    - Рекрутинг
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Contact Person
      
      Номер телефона: 44-1702-435-555
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
    - Рекрутинг
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Контакт:
      
      David Parkin
      
      Номер телефона: 44-1224-553-468
  - Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD1 9SY
    - Рекрутинг
    - Ninewells Hospital
    - Контакт:
      
      Michelle Ferguson, MD
      
      Номер телефона: 44-1382-660-111
      
      Электронная почта: michelle.ferguson@nhs.net
  - Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH4 2XR
    - Рекрутинг
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
    - Контакт:
      
      John F. Smyth, MD
      
      Номер телефона: 44-131-777-3512
  - Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G4 0SF
    - Рекрутинг
    - Royal Infirmary - Castle
    - Контакт:
      
      Nadeem Siddiqui, MD
      
      Номер телефона: 44-141-201-0857

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентами, подходящими для этого исследования, будут пациенты с клинически подозреваемым эпителиальным раком яичников стадий Ic-IV по FIGO, которым предстоит хирургическое вмешательство для подтверждающей биопсии и попытка циторедуктивной хирургии.

Описание

Клинически подозревается эпителиальный рак яичников Ic-IV стадий FIGO, которым предстоит хирургическое вмешательство для подтверждающей биопсии и попытка циторедуктивной хирургии.
Дано письменное информированное согласие
Женщины и старше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: Непрерывный	Определить, могут ли паттерны метилирования ДНК и экспрессия дифференциально метилированных генов, взятых перед химиотерапией, предсказать исход пациента в отношении выживаемости без прогрессирования.	Непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ответ Временное ограничение: непрерывный	Чтобы оценить, может ли метилирование ДНК предсказать ответ.	непрерывный
Изменения метилирования в опухоли Временное ограничение: Непрерывный	Оценить специфичность и чувствительность прогнозирования изменений метилирования в опухоли по изменениям соответствующих CpG-островков в плазме.	Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liz-Anne Lewsley

Следователи

Главный следователь: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000577616
SCOTTISH-DNA-METHYLATION (Другой идентификатор: G75)
EU-20793 (Другой идентификатор: EU)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Sonde Health
Montefiore Medical Center

Активный, не рекрутирующий

Дистанционный мониторинг астмы в режиме реального времени с помощью анализа голоса смартфона

Астма

Соединенные Штаты
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Завершенный

4DX для диагностики констриктивного бронхиолита

Констриктивный бронхиолит

Соединенные Штаты
University of Miami

Активный, не рекрутирующий

Исследование изучения и развития детских предметов

Развитие младенцев

Соединенные Штаты