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研究 I 期、II 期、III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者的 DNA

2013年2月12日 更新者:Liz-Anne Lewsley

DNA 甲基化作为卵巢癌患者反应和无进展生存期的预测因子

理由:在实验室研究癌症患者的组织和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的:这项实验室研究正在评估 DNA,以了解它如何预测 I 期、II 期、III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者对治疗的反应。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定 DNA 甲基化模式和化疗前差异甲基化基因的表达是否可以预测患者无进展生存期的结果。
  • 评估 DNA 甲基化是否可以预测通过 RECIST 标准和 CA 125 反应评估的反应。
  • 评估根据血浆中相应 CpG 岛的变化预测肿瘤甲基化变化的特异性和敏感性。

大纲:在初始剖腹手术时收集肿瘤样本,并在手术前抽血进行 DNA 甲基化和生物标志物研究。

将使用与微阵列的 DNA 甲基化杂交和甲基化特异性 PCR 以及显示为差异甲基化的基因的表达,在全球范围内检查 DNA 甲基化的变化。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • England
      • Basildon、England、英国、SS16 5NL
        • 招聘中
        • Basildon University Hospital
        • 接触:
          • Contact Person
          • 电话号码:44-1268-533-911
      • Bristol、England、英国、BS2 8EG
      • Burton-upon-Trent、England、英国、DE13 0RB
        • 招聘中
        • Queens Hospital
      • Cheltenham、England、英国、GL53 7AN
        • 招聘中
        • Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
        • 接触:
          • Robert Gornall, MD
          • 电话号码:44-8454-224-331
      • Colchester、England、英国、C03 3NB
      • Derby、England、英国、DE1 2QY
        • 招聘中
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • 接触:
          • Anish Bali, MD
          • 电话号码:44-1332-785-088
      • Gloucester、England、英国、GL1 3NN
        • 招聘中
        • Gloucestershire Royal Hospital
        • 接触:
          • Robert Gornall, MD
          • 电话号码:44-8454-222-222
      • Hereford、England、英国、HR1 2ER
        • 招聘中
        • Hereford Hospitals
        • 接触:
          • Contact Person
          • 电话号码:44-1432-355-444
      • Hull、England、英国、HU8 9HE
        • 招聘中
        • Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
        • 接触:
          • Robert Dealy
          • 电话号码:44-1482-701-151
      • Ipswich、England、英国、IP4 5PD
      • London、England、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • Barts and the London NHS Trust
        • 接触:
          • Contact Person
          • 电话号码:44-20-7377-7000
      • London、England、英国、W12 OHS
        • 招聘中
        • Hammersmith Hospital
        • 接触:
      • Maidstone、England、英国、ME16 9QQ
        • 招聘中
        • Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
        • 接触:
          • Jeff Summers
          • 电话号码:44-1622-729-000
      • Middlesbrough、England、英国、TS4 3BW
        • 招聘中
        • James Cook University Hospital
        • 接触:
          • Derek Cruickshank
          • 电话号码:44-1642-850-850
      • Milton Keynes、England、英国、MK6 5LD
        • 招聘中
        • Milton Keynes General Hospital
        • 接触:
          • Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
          • 电话号码:44-1908-243-218
      • Norwich、England、英国、NR4 7UY
        • 招聘中
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • 接触:
          • J. Nieto, MD
          • 电话号码:44-1603-288-692
      • Plymouth、England、英国、PL6 8DH
        • 招聘中
        • Derriford Hospital
        • 接触:
          • Anthony Falconer, MD
          • 电话号码:44-175-277-7111
      • Poole Dorset、England、英国、BH15 2JB
        • 招聘中
        • Dorset Cancer Centre
        • 接触:
          • Richard Osborne, MD, FRCP
          • 电话号码:44-1-202-448-265
      • Stirling、England、英国、FK8 2AU
      • Taunton Somerset、England、英国、TA1 5DA
        • 招聘中
        • Taunton and Somerset Hospital
        • 接触:
          • Orla McNally, MD
          • 电话号码:44-1823-342-562
      • Truro, Cornwall、England、英国、TR1 3LJ
        • 招聘中
        • Royal Cornwall Hospital
        • 接触:
          • Contact Person
          • 电话号码:44-1872-250-000
      • Westcliff-On-Sea、England、英国、SS0 0RY
        • 招聘中
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • 接触:
          • Contact Person
          • 电话号码:44-1702-435-555
    • Scotland
      • Aberdeen、Scotland、英国、AB25 2ZN
        • 招聘中
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • 接触:
          • David Parkin
          • 电话号码:44-1224-553-468
      • Dundee、Scotland、英国、DD1 9SY
        • 招聘中
        • Ninewells Hospital
        • 接触:
      • Edinburgh、Scotland、英国、EH4 2XR
        • 招聘中
        • Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
        • 接触:
          • John F. Smyth, MD
          • 电话号码:44-131-777-3512
      • Glasgow、Scotland、英国、G4 0SF
        • 招聘中
        • Royal Infirmary - Castle
        • 接触:
          • Nadeem Siddiqui, MD
          • 电话号码:44-141-201-0857

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

符合这项研究条件的患者将是临床疑似 FIGO 阶段 Ic-IV 上皮性卵巢癌的患者,这些患者将接受手术以进行确认性活检和尝试细胞减灭术。

描述

  1. 临床怀疑 FIGO 分期为 Ic-IV 的上皮性卵巢癌,即将接受手术以进行确认性活检和尝试细胞减灭术
  2. 给予书面知情同意
  3. 女性且年满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:进行中
确定化疗前采用的 DNA 甲基化模式和表达差异甲基化基因是否可以预测患者无进展生存期的结果。
进行中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回复
大体时间:进行中
评估 DNA 甲基化是否可以预测反应。
进行中
肿瘤的甲基化变化
大体时间:进行中
评估从血浆中相应 CpG 岛的变化预测肿瘤甲基化变化的特异性和敏感性
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadeem Siddiqui, MD、Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月12日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

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