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Étude de l'ADN chez les patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien de stade I, de stade II, de stade III ou de stade IV

12 février 2013 mis à jour par: Liz-Anne Lewsley

Méthylation de l'ADN en tant que prédicteur de la réponse et de la survie sans progression chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus et de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagissent au traitement.

BUT: Cette étude en laboratoire évalue l'ADN pour voir dans quelle mesure il prédit la réponse au traitement chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire de stade I, II, III ou IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cancer des ovaires

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer si les schémas de méthylation de l'ADN et l'expression de gènes différentiellement méthylés pris avant la chimiothérapie peuvent prédire les résultats des patients en ce qui concerne la survie sans progression.
Évaluer si la méthylation de l'ADN peut prédire la réponse évaluée par les critères RECIST et la réponse CA 125.
Évaluer la spécificité et la sensibilité de la prédiction des changements de méthylation dans la tumeur à partir des changements au niveau des îlots CpG correspondants dans le plasma.

APERÇU : Des échantillons de tumeurs sont prélevés au moment de la laparotomie initiale et du sang est prélevé avant la chirurgie pour la méthylation de l'ADN et les études de biomarqueurs.

Les changements dans la méthylation de l'ADN seront examinés à l'échelle mondiale à l'aide de l'hybridation de la méthylation de l'ADN aux microréseaux et de la PCR spécifique à la méthylation, ainsi que de l'expression des gènes qui se sont révélés être méthylés de manière différentielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Liz-Anne Lewsley
Numéro de téléphone: 0141 301 7193
E-mail: liz-anne.lewsley@glasgow.ac.uk

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- England
  - Basildon, England, Royaume-Uni, SS16 5NL
    - Recrutement
    - Basildon University Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1268-533-911
  - Bristol, England, Royaume-Uni, BS2 8EG
    - Recrutement
    - St. Michael's Hospital
    - Contact:
      
      John Murdoch
      
      Numéro de téléphone: 117-928-5810
      
      E-mail: john.murdoch@ubht.swest.nhs.uk
  - Burton-upon-Trent, England, Royaume-Uni, DE13 0RB
    - Recrutement
    - Queens Hospital
  - Cheltenham, England, Royaume-Uni, GL53 7AN
    - Recrutement
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Contact:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-8454-224-331
  - Colchester, England, Royaume-Uni, C03 3NB
    - Recrutement
    - Essex County Hospital
    - Contact:
      
      Alan Lamont, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1206-744-582
      
      E-mail: alan.lamont@essexrivers.nhs.uk
  - Derby, England, Royaume-Uni, DE1 2QY
    - Recrutement
    - Derbyshire Royal Infirmary
    - Contact:
      
      Anish Bali, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1332-785-088
  - Gloucester, England, Royaume-Uni, GL1 3NN
    - Recrutement
    - Gloucestershire Royal Hospital
    - Contact:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-8454-222-222
  - Hereford, England, Royaume-Uni, HR1 2ER
    - Recrutement
    - Hereford Hospitals
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1432-355-444
  - Hull, England, Royaume-Uni, HU8 9HE
    - Recrutement
    - Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
    - Contact:
      
      Robert Dealy
      
      Numéro de téléphone: 44-1482-701-151
  - Ipswich, England, Royaume-Uni, IP4 5PD
    - Recrutement
    - Ipswich Hospital
    - Contact:
      
      Anders Linder, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1473-712-233
      
      E-mail: anders.linder@ipswichhospital.nhs.uk
  - London, England, Royaume-Uni, EC1A 7BE
    - Recrutement
    - Barts and the London NHS Trust
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-20-7377-7000
  - London, England, Royaume-Uni, W12 OHS
    - Recrutement
    - Hammersmith Hospital
    - Contact:
      
      Hani Gabra, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-20-8383-4661
      
      E-mail: h.gabra@imperial.ac.uk
  - Maidstone, England, Royaume-Uni, ME16 9QQ
    - Recrutement
    - Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
    - Contact:
      
      Jeff Summers
      
      Numéro de téléphone: 44-1622-729-000
  - Middlesbrough, England, Royaume-Uni, TS4 3BW
    - Recrutement
    - James Cook University Hospital
    - Contact:
      
      Derek Cruickshank
      
      Numéro de téléphone: 44-1642-850-850
  - Milton Keynes, England, Royaume-Uni, MK6 5LD
    - Recrutement
    - Milton Keynes General Hospital
    - Contact:
      
      Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
      
      Numéro de téléphone: 44-1908-243-218
  - Norwich, England, Royaume-Uni, NR4 7UY
    - Recrutement
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Contact:
      
      J. Nieto, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1603-288-692
  - Plymouth, England, Royaume-Uni, PL6 8DH
    - Recrutement
    - Derriford Hospital
    - Contact:
      
      Anthony Falconer, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-175-277-7111
  - Poole Dorset, England, Royaume-Uni, BH15 2JB
    - Recrutement
    - Dorset Cancer Centre
    - Contact:
      
      Richard Osborne, MD, FRCP
      
      Numéro de téléphone: 44-1-202-448-265
  - Stirling, England, Royaume-Uni, FK8 2AU
    - Recrutement
    - Stirling Royal Infirmary
    - Contact:
      
      John D. Steven, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1786-434-000
      
      E-mail: john.steven@fvah.scot.nhs.uk
  - Taunton Somerset, England, Royaume-Uni, TA1 5DA
    - Recrutement
    - Taunton and Somerset Hospital
    - Contact:
      
      Orla McNally, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1823-342-562
  - Truro, Cornwall, England, Royaume-Uni, TR1 3LJ
    - Recrutement
    - Royal Cornwall Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1872-250-000
  - Westcliff-On-Sea, England, Royaume-Uni, SS0 0RY
    - Recrutement
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1702-435-555
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZN
    - Recrutement
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Contact:
      
      David Parkin
      
      Numéro de téléphone: 44-1224-553-468
  - Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
    - Recrutement
    - Ninewells Hospital
    - Contact:
      
      Michelle Ferguson, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1382-660-111
      
      E-mail: michelle.ferguson@nhs.net
  - Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH4 2XR
    - Recrutement
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
    - Contact:
      
      John F. Smyth, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-131-777-3512
  - Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G4 0SF
    - Recrutement
    - Royal Infirmary - Castle
    - Contact:
      
      Nadeem Siddiqui, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-141-201-0857

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes éligibles pour cette étude seront des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire aux stades FIGO Ic-IV cliniquement suspectées qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale pour une biopsie de confirmation et une tentative de chirurgie cytoréductive.

La description

Cancer épithélial de l'ovaire aux stades Ic-IV de la FIGO cliniquement suspecté sur le point de subir une intervention chirurgicale pour une biopsie de confirmation et une tentative de chirurgie cytoréductive
Donné un consentement éclairé écrit
Femme et >18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression Délai: En cours	Déterminer si les schémas de méthylation de l'ADN et l'expression des gènes méthylés de manière différentielle pris avant la chimiothérapie peuvent prédire les résultats des patients en ce qui concerne la survie sans progression.	En cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réponse Délai: en cours	Évaluer si la méthylation de l'ADN peut prédire la réponse.	en cours
Changements de méthylation dans la tumeur Délai: En cours	Évaluer la spécificité et la sensibilité de la prédiction des changements de méthylation dans la tumeur à partir des changements au niveau des îlots CpG correspondants dans le plasma	En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liz-Anne Lewsley

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CDR0000577616
SCOTTISH-DNA-METHYLATION (Autre identifiant: G75)
EU-20793 (Autre identifiant: EU)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Espagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie

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Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Pas encore de recrutement

Validité et acceptabilité des tests sanguins de petit volume pour le VIH-1 et l'hépatite B (TINIES pour les BBV) (TINIES)

Infections à VIH | Hépatite B