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Studio del DNA in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico in stadio I, stadio II, stadio III o stadio IV

12 febbraio 2013 aggiornato da: Liz-Anne Lewsley

La metilazione del DNA come predittore della risposta e della sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma ovarico

RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto e sangue da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta valutando il DNA per vedere quanto bene predice la risposta al trattamento in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico in stadio I, stadio II, stadio III o stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Cancro ovarico

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Per determinare se i modelli di metilazione del DNA e l'espressione di geni differenzialmente metilati presi prima della chemioterapia possono prevedere l'esito del paziente per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione.
Per valutare se la metilazione del DNA può prevedere la risposta valutata dai criteri RECIST e dalla risposta CA 125.
Valutare la specificità e la sensibilità della previsione dei cambiamenti di metilazione nel tumore dai cambiamenti nelle corrispondenti isole CpG nel plasma.

SCHEMA: I campioni di tumore vengono raccolti al momento della laparotomia iniziale e il sangue viene prelevato prima dell'intervento chirurgico per la metilazione del DNA e gli studi sui biomarcatori.

I cambiamenti nella metilazione del DNA saranno esaminati a livello globale utilizzando l'ibridazione della metilazione del DNA su microarray e PCR specifica per la metilazione, nonché l'espressione di geni mostrati per essere metilati in modo differenziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- England
  - Basildon, England, Regno Unito, SS16 5NL
    - Reclutamento
    - Basildon University Hospital
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 44-1268-533-911
  - Bristol, England, Regno Unito, BS2 8EG
    - Reclutamento
    - St. Michael's Hospital
    - Contatto:
      
      John Murdoch
      
      Numero di telefono: 117-928-5810
      
      Email: john.murdoch@ubht.swest.nhs.uk
  - Burton-upon-Trent, England, Regno Unito, DE13 0RB
    - Reclutamento
    - Queens Hospital
  - Cheltenham, England, Regno Unito, GL53 7AN
    - Reclutamento
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Contatto:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Numero di telefono: 44-8454-224-331
  - Colchester, England, Regno Unito, C03 3NB
    - Reclutamento
    - Essex County Hospital
    - Contatto:
      
      Alan Lamont, MD
      
      Numero di telefono: 44-1206-744-582
      
      Email: alan.lamont@essexrivers.nhs.uk
  - Derby, England, Regno Unito, DE1 2QY
    - Reclutamento
    - Derbyshire Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Anish Bali, MD
      
      Numero di telefono: 44-1332-785-088
  - Gloucester, England, Regno Unito, GL1 3NN
    - Reclutamento
    - Gloucestershire Royal Hospital
    - Contatto:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Numero di telefono: 44-8454-222-222
  - Hereford, England, Regno Unito, HR1 2ER
    - Reclutamento
    - Hereford Hospitals
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 44-1432-355-444
  - Hull, England, Regno Unito, HU8 9HE
    - Reclutamento
    - Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
    - Contatto:
      
      Robert Dealy
      
      Numero di telefono: 44-1482-701-151
  - Ipswich, England, Regno Unito, IP4 5PD
    - Reclutamento
    - Ipswich Hospital
    - Contatto:
      
      Anders Linder, MD
      
      Numero di telefono: 44-1473-712-233
      
      Email: anders.linder@ipswichhospital.nhs.uk
  - London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - Barts and the London NHS Trust
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 44-20-7377-7000
  - London, England, Regno Unito, W12 OHS
    - Reclutamento
    - Hammersmith Hospital
    - Contatto:
      
      Hani Gabra, MD
      
      Numero di telefono: 44-20-8383-4661
      
      Email: h.gabra@imperial.ac.uk
  - Maidstone, England, Regno Unito, ME16 9QQ
    - Reclutamento
    - Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
    - Contatto:
      
      Jeff Summers
      
      Numero di telefono: 44-1622-729-000
  - Middlesbrough, England, Regno Unito, TS4 3BW
    - Reclutamento
    - James Cook University Hospital
    - Contatto:
      
      Derek Cruickshank
      
      Numero di telefono: 44-1642-850-850
  - Milton Keynes, England, Regno Unito, MK6 5LD
    - Reclutamento
    - Milton Keynes General Hospital
    - Contatto:
      
      Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
      
      Numero di telefono: 44-1908-243-218
  - Norwich, England, Regno Unito, NR4 7UY
    - Reclutamento
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Contatto:
      
      J. Nieto, MD
      
      Numero di telefono: 44-1603-288-692
  - Plymouth, England, Regno Unito, PL6 8DH
    - Reclutamento
    - Derriford Hospital
    - Contatto:
      
      Anthony Falconer, MD
      
      Numero di telefono: 44-175-277-7111
  - Poole Dorset, England, Regno Unito, BH15 2JB
    - Reclutamento
    - Dorset Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Richard Osborne, MD, FRCP
      
      Numero di telefono: 44-1-202-448-265
  - Stirling, England, Regno Unito, FK8 2AU
    - Reclutamento
    - Stirling Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      John D. Steven, MD
      
      Numero di telefono: 44-1786-434-000
      
      Email: john.steven@fvah.scot.nhs.uk
  - Taunton Somerset, England, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Taunton and Somerset Hospital
    - Contatto:
      
      Orla McNally, MD
      
      Numero di telefono: 44-1823-342-562
  - Truro, Cornwall, England, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Reclutamento
    - Royal Cornwall Hospital
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 44-1872-250-000
  - Westcliff-On-Sea, England, Regno Unito, SS0 0RY
    - Reclutamento
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 44-1702-435-555
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      David Parkin
      
      Numero di telefono: 44-1224-553-468
  - Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
    - Reclutamento
    - Ninewells Hospital
    - Contatto:
      
      Michelle Ferguson, MD
      
      Numero di telefono: 44-1382-660-111
      
      Email: michelle.ferguson@nhs.net
  - Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH4 2XR
    - Reclutamento
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
    - Contatto:
      
      John F. Smyth, MD
      
      Numero di telefono: 44-131-777-3512
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0SF
    - Reclutamento
    - Royal Infirmary - Castle
    - Contatto:
      
      Nadeem Siddiqui, MD
      
      Numero di telefono: 44-141-201-0857

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili per questo studio saranno pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadio FIGO clinicamente sospetto Ic-IV che stanno per sottoporsi a intervento chirurgico per biopsia di conferma e tentativo di chirurgia citoriduttiva.

Descrizione

Carcinoma ovarico epiteliale in stadio FIGO clinicamente sospetto Ic-IV che stanno per sottoporsi a intervento chirurgico per biopsia di conferma e tentativo di chirurgia citoriduttiva
Dato consenso informato scritto
Femmina e > 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: In corso	Per determinare se i modelli di metilazione del DNA e l'espressione di geni differenzialmente metilati presi prima della chemioterapia possono prevedere l'esito del paziente per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione.	In corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risposta Lasso di tempo: in corso	Per valutare se la metilazione del DNA può prevedere la risposta.	in corso
Cambiamenti di metilazione nel tumore Lasso di tempo: In corso	Valutare la specificità e la sensibilità della previsione dei cambiamenti di metilazione nel tumore dai cambiamenti nelle corrispondenti isole CpG nel plasma	In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liz-Anne Lewsley

Investigatori

Investigatore principale: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità