Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DNA hos patienter med trin I, trin II, trin III eller trin IV ovarieepitelcancer

12. februar 2013 opdateret af: Liz-Anne Lewsley

DNA-methylering som en prædiktor for respons og progressionsfri overlevelse hos patienter med ovariecancer

RATIONALE: At studere vævs- og blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse evaluerer DNA for at se, hvor godt det forudsiger respons på behandling hos patienter med stadium I, stadium II, stadium III eller stadium IV ovarieepitelcancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme, om DNA-methyleringsmønstre og ekspression af differentielt methylerede gener taget før kemoterapi kan forudsige patientresultat med hensyn til progressionsfri overlevelse.
  • For at evaluere om DNA-methylering kan forudsige respons vurderet ved RECIST-kriterier og CA 125-respons.
  • At evaluere specificiteten og følsomheden af ​​at forudsige methyleringsændringer i tumor fra ændringerne på de tilsvarende CpG-øer i plasma.

OVERSIGT: Tumorprøver opsamles på tidspunktet for den første laparotomi, og der udtages blod før kirurgi til DNA-methylering og biomarkørundersøgelser.

Ændringer i DNA-methylering vil blive undersøgt globalt ved hjælp af DNA-methyleringshybridisering til mikroarrays og methyleringsspecifik PCR, samt ekspression af gener, der viser sig at være differentielt methylerede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Basildon, England, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Rekruttering
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1268-533-911
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8EG
      • Burton-upon-Trent, England, Det Forenede Kongerige, DE13 0RB
        • Rekruttering
        • Queens Hospital
      • Cheltenham, England, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Rekruttering
        • Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Gornall, MD
          • Telefonnummer: 44-8454-224-331
      • Colchester, England, Det Forenede Kongerige, C03 3NB
      • Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE1 2QY
        • Rekruttering
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Anish Bali, MD
          • Telefonnummer: 44-1332-785-088
      • Gloucester, England, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
        • Rekruttering
        • Gloucestershire Royal Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Gornall, MD
          • Telefonnummer: 44-8454-222-222
      • Hereford, England, Det Forenede Kongerige, HR1 2ER
        • Rekruttering
        • Hereford Hospitals
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1432-355-444
      • Hull, England, Det Forenede Kongerige, HU8 9HE
        • Rekruttering
        • Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Robert Dealy
          • Telefonnummer: 44-1482-701-151
      • Ipswich, England, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • Barts and the London NHS Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7377-7000
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
      • Maidstone, England, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
        • Kontakt:
          • Jeff Summers
          • Telefonnummer: 44-1622-729-000
      • Middlesbrough, England, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
          • Derek Cruickshank
          • Telefonnummer: 44-1642-850-850
      • Milton Keynes, England, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes General Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
          • Telefonnummer: 44-1908-243-218
      • Norwich, England, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Kontakt:
          • J. Nieto, MD
          • Telefonnummer: 44-1603-288-692
      • Plymouth, England, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Rekruttering
        • Derriford Hospital
        • Kontakt:
          • Anthony Falconer, MD
          • Telefonnummer: 44-175-277-7111
      • Poole Dorset, England, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Rekruttering
        • Dorset Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Richard Osborne, MD, FRCP
          • Telefonnummer: 44-1-202-448-265
      • Stirling, England, Det Forenede Kongerige, FK8 2AU
      • Taunton Somerset, England, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Rekruttering
        • Taunton and Somerset Hospital
        • Kontakt:
          • Orla McNally, MD
          • Telefonnummer: 44-1823-342-562
      • Truro, Cornwall, England, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1872-250-000
      • Westcliff-On-Sea, England, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
        • Rekruttering
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Rekruttering
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • David Parkin
          • Telefonnummer: 44-1224-553-468
      • Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Rekruttering
        • Ninewells Hospital
        • Kontakt:
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XR
        • Rekruttering
        • Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
        • Kontakt:
          • John F. Smyth, MD
          • Telefonnummer: 44-131-777-3512
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Rekruttering
        • Royal Infirmary - Castle
        • Kontakt:
          • Nadeem Siddiqui, MD
          • Telefonnummer: 44-141-201-0857

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil være patienter med klinisk mistænkt FIGO-stadier Ic-IV epitelial ovariecancer, som er ved at gennemgå en operation for bekræftende biopsi og forsøg på cytoreduktiv kirurgi.

Beskrivelse

  1. Klinisk mistænkt FIGO stadier Ic-IV epitelial ovariecancer, der er ved at blive opereret for bekræftende biopsi og forsøg på cytoreduktiv kirurgi
  2. Afgivet skriftligt informeret samtykke
  3. Kvinde og >18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Igangværende
For at bestemme, om DNA-methyleringsmønstre og ekspression differentielt methylerede gener taget før kemoterapi kan forudsige patientresultat med hensyn til progressionsfri overlevelse.
Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: igangværende
At evaluere om DNA-methylering kan forudsige respons.
igangværende
Methyleringsændringer i tumor
Tidsramme: Igangværende
At evaluere specificiteten og følsomheden af ​​at forudsige methyleringsændringer i tumor fra ændringerne på de tilsvarende CpG-øer i plasma
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liz-Anne Lewsley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000577616
  • SCOTTISH-DNA-METHYLATION (Anden identifikator: G75)
  • EU-20793 (Anden identifikator: EU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner