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Untersuchung der DNA bei Patienten mit Eierstockepithelkrebs im Stadium I, II, III oder IV

12. Februar 2013 aktualisiert von: Liz-Anne Lewsley

DNA-Methylierung als Prädiktor für das Ansprechen und das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit Eierstockkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: In dieser Laborstudie wird die DNA ausgewertet, um festzustellen, wie gut sie das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Eierstockepithelkrebs im Stadium I, II, III oder IV vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Eierstockkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Es sollte festgestellt werden, ob DNA-Methylierungsmuster und die Expression unterschiedlich methylierter Gene vor der Chemotherapie das Patientenergebnis im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben vorhersagen können.
Um zu bewerten, ob die DNA-Methylierung die anhand von RECIST-Kriterien und der CA 125-Reaktion bewertete Reaktion vorhersagen kann.
Bewertung der Spezifität und Sensitivität der Vorhersage von Methylierungsänderungen im Tumor anhand der Änderungen an den entsprechenden CpG-Inseln im Plasma.

ÜBERBLICK: Tumorproben werden zum Zeitpunkt der ersten Laparotomie entnommen und vor der Operation wird Blut für DNA-Methylierungs- und Biomarker-Studien entnommen.

Veränderungen in der DNA-Methylierung werden weltweit mithilfe der DNA-Methylierungshybridisierung an Microarrays und methylierungsspezifischer PCR sowie der Expression von Genen untersucht, die nachweislich unterschiedlich methyliert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- England
  - Basildon, England, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
    - Rekrutierung
    - Basildon University Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-1268-533-911
  - Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8EG
    - Rekrutierung
    - St. Michael's Hospital
    - Kontakt:
      
      John Murdoch
      
      Telefonnummer: 117-928-5810
      
      E-Mail: john.murdoch@ubht.swest.nhs.uk
  - Burton-upon-Trent, England, Vereinigtes Königreich, DE13 0RB
    - Rekrutierung
    - Queens Hospital
  - Cheltenham, England, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
    - Rekrutierung
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
    - Kontakt:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Telefonnummer: 44-8454-224-331
  - Colchester, England, Vereinigtes Königreich, C03 3NB
    - Rekrutierung
    - Essex County Hospital
    - Kontakt:
      
      Alan Lamont, MD
      
      Telefonnummer: 44-1206-744-582
      
      E-Mail: alan.lamont@essexrivers.nhs.uk
  - Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 2QY
    - Rekrutierung
    - Derbyshire Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Anish Bali, MD
      
      Telefonnummer: 44-1332-785-088
  - Gloucester, England, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
    - Rekrutierung
    - Gloucestershire Royal Hospital
    - Kontakt:
      
      Robert Gornall, MD
      
      Telefonnummer: 44-8454-222-222
  - Hereford, England, Vereinigtes Königreich, HR1 2ER
    - Rekrutierung
    - Hereford Hospitals
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-1432-355-444
  - Hull, England, Vereinigtes Königreich, HU8 9HE
    - Rekrutierung
    - Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Robert Dealy
      
      Telefonnummer: 44-1482-701-151
  - Ipswich, England, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
    - Rekrutierung
    - Ipswich Hospital
    - Kontakt:
      
      Anders Linder, MD
      
      Telefonnummer: 44-1473-712-233
      
      E-Mail: anders.linder@ipswichhospital.nhs.uk
  - London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
    - Rekrutierung
    - Barts and the London NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-20-7377-7000
  - London, England, Vereinigtes Königreich, W12 OHS
    - Rekrutierung
    - Hammersmith Hospital
    - Kontakt:
      
      Hani Gabra, MD
      
      Telefonnummer: 44-20-8383-4661
      
      E-Mail: h.gabra@imperial.ac.uk
  - Maidstone, England, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
    - Rekrutierung
    - Mid Kent Oncology Centre at Maidstone Hospital
    - Kontakt:
      
      Jeff Summers
      
      Telefonnummer: 44-1622-729-000
  - Middlesbrough, England, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
    - Rekrutierung
    - James Cook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Derek Cruickshank
      
      Telefonnummer: 44-1642-850-850
  - Milton Keynes, England, Vereinigtes Königreich, MK6 5LD
    - Rekrutierung
    - Milton Keynes General Hospital
    - Kontakt:
      
      Christopher B. Lynch, MD, FRCS, FRCOG
      
      Telefonnummer: 44-1908-243-218
  - Norwich, England, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
    - Rekrutierung
    - Norfolk and Norwich University Hospital
    - Kontakt:
      
      J. Nieto, MD
      
      Telefonnummer: 44-1603-288-692
  - Plymouth, England, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
    - Rekrutierung
    - Derriford Hospital
    - Kontakt:
      
      Anthony Falconer, MD
      
      Telefonnummer: 44-175-277-7111
  - Poole Dorset, England, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
    - Rekrutierung
    - Dorset Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Richard Osborne, MD, FRCP
      
      Telefonnummer: 44-1-202-448-265
  - Stirling, England, Vereinigtes Königreich, FK8 2AU
    - Rekrutierung
    - Stirling Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      John D. Steven, MD
      
      Telefonnummer: 44-1786-434-000
      
      E-Mail: john.steven@fvah.scot.nhs.uk
  - Taunton Somerset, England, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
    - Rekrutierung
    - Taunton and Somerset Hospital
    - Kontakt:
      
      Orla McNally, MD
      
      Telefonnummer: 44-1823-342-562
  - Truro, Cornwall, England, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Rekrutierung
    - Royal Cornwall Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-1872-250-000
  - Westcliff-On-Sea, England, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
    - Rekrutierung
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-1702-435-555
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
    - Rekrutierung
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      David Parkin
      
      Telefonnummer: 44-1224-553-468
  - Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    - Rekrutierung
    - Ninewells Hospital
    - Kontakt:
      
      Michelle Ferguson, MD
      
      Telefonnummer: 44-1382-660-111
      
      E-Mail: michelle.ferguson@nhs.net
  - Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 2XR
    - Rekrutierung
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
    - Kontakt:
      
      John F. Smyth, MD
      
      Telefonnummer: 44-131-777-3512
  - Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
    - Rekrutierung
    - Royal Infirmary - Castle
    - Kontakt:
      
      Nadeem Siddiqui, MD
      
      Telefonnummer: 44-141-201-0857

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie geeignete Patienten sind Patienten mit klinisch vermutetem FIGO-Eierstockkrebs im Stadium Ic-IV, die sich einer Operation zur Bestätigungsbiopsie und einem versuchten zytoreduktiven Eingriff unterziehen müssen.

Beschreibung

Klinisch vermuteter FIGO-Stadium Ic-IV epithelialer Eierstockkrebs, bei dem eine Operation zur Bestätigungsbiopsie und ein versuchter zytoreduktiver Eingriff bevorsteht
Mit schriftlicher Einverständniserklärung
Weiblich und >18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben Zeitfenster: Laufend	Um festzustellen, ob DNA-Methylierungsmuster und Expression unterschiedlich methylierter Gene, die vor der Chemotherapie entnommen wurden, das Patientenergebnis im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben vorhersagen können.	Laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Antwort Zeitfenster: fortlaufend	Um zu bewerten, ob die DNA-Methylierung eine Reaktion vorhersagen kann.	fortlaufend
Methylierungsveränderungen im Tumor Zeitfenster: Laufend	Bewertung der Spezifität und Sensitivität der Vorhersage von Methylierungsänderungen im Tumor anhand der Änderungen an den entsprechenden CpG-Inseln im Plasma	Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liz-Anne Lewsley

Ermittler

Hauptermittler: Nadeem Siddiqui, MD, Scottish Gynaecological Cancer Trials Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat