- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00901251
과활동성 방광 증상 점수의 재현성 연구[OABSS] (RESORT)
2011년 3월 13일 업데이트: Astellas Pharma Inc
OABSS의 재현성 연구와 치료에 대한 반응 - 1부: 재현성 -
이 연구의 목적은 아시아 국가에서 과활동성 방광 증상 점수(OABSS)의 재현성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
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Chongqing, 중국
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Shanghai, 중국
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Shenyang, 중국
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Wuhan, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
긴급 에피소드가 있는 증상이 있는 OAB 환자
설명
포함 기준:
- 증상 OAB가 3개월 이상
- 지난 3일 동안 최소 1개의 긴급 에피소드
3일 방광 일지 스크리닝으로 확인된 OAB의 증상은 다음과 같이 정의됩니다.
- 배뇨 횟수 ≥8회/일
- 3일 동안 긴급 에피소드 수 ≥1
제외 기준:
- 유치 카테터 또는 간헐적 자가 카테터 삽입
- 증상이 있는 요로 감염, 만성 염증
- 당뇨병성 신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OABSS
기간: 0주와 2주
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0주와 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3일 배뇨일지
기간: 2주 간격으로 2회
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2주 간격으로 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Use Central Contact, Astellas Pharma China, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .