Reproducerbarhedsundersøgelse af overaktiv blæresymptomscore [OABSS] (RESORT)
13. marts 2011 opdateret af: Astellas Pharma Inc
Reproducerbarhedsundersøgelse af OABSS og dens reaktion på behandling - Del 1: Reproducerbarhed -
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden af overaktiv blæresymptomscore (OABSS) i asiatiske lande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
-
Chongqing, Kina
-
Shanghai, Kina
-
Shenyang, Kina
-
Wuhan, Kina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Symptomatiske OAB-patienter, der har akutte episoder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer OAB i 3 måneder eller længere
- Mindst 1 hasteepisode inden for de sidste 3 dage
Symptomer på OAB som verificeret af screening 3-dages blæredagbog, defineret af:
- Antal vandladninger ≥8 gange/dag
- Antal akutte episoder på 3 dage ≥1
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte katetre eller praktisering af intermitterende selvkateterisering
- Symptomatisk urinvejsinfektion, kronisk betændelse
- Diabetisk neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OABSS
Tidsramme: Uger på 0 og 2
|
Uger på 0 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-dages vandladningsdagbog
Tidsramme: 2 gange i 2-ugers interval
|
2 gange i 2-ugers interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Use Central Contact, Astellas Pharma China, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2009
Først opslået (Skøn)
13. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VESOABCN02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .