뇌 자기공명영상(MRI)에서 MultiHance와 Gadovist 비교 연구 (MERIT)

포함 기준:

• 다음 포함 기준을 충족하는 경우 이 연구에 피험자를 등록합니다.
• 만 18세 이상
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
• MRI를 받을 예정
• 14일 이내에 두 번의 MRI 시술을 받을 의향이 있는 경우
• 다음에 의해 결정되는 뇌종양(원발성 또는 속발성)이 확인되었거나 매우 의심되는 경우:
• 임상/신경학적 증상;
• CT 또는 이전 MRI 검사와 같은 진단 테스트; 또는
• 최근 6개월 이내에 수술을 받았고 재발 여부를 평가해야 합니다.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 않거나 다음 조건 중 하나라도 관찰되는 경우 이 연구에서 피험자를 제외합니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다. 임신 가능성을 배제하십시오.
• 각 연구 제품 투여 시작 전 24시간 이내에 기관(혈청 또는 소변 bHCG)에서 현장 테스트
• 병력(즉, 난관 결찰 또는 자궁절제술)
• 월경 없이 최소 1년 이상 폐경 후
• 연구 제품의 하나 이상의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있거나 금속에 대한 과민 반응의 병력이 있습니다.
• 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 분류에 따른 클래스 IV)
• 1년 이내에 뇌졸중을 앓았다
• 시험 1 이전 24시간에서 다음 24시간까지 및 시험 2 이전 24시간에서 다음 24시간 동안 다른 조영제를 받았거나 받을 예정입니다.
• 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 두 번째 연구 제품 투여 후 24시간 동안 연구 화합물 및/또는 의료 기기를 받았거나 받을 예정입니다.
• GFR/eGFR < 60 mL/min으로 정의되는 중등도에서 중증의 신장 장애가 있습니다.
• 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
• 다음 중 하나를 받았거나 받을 예정입니다.
• 첫 검사 전 3주 이내 또는 두 검사 사이에 수술
• 두 검사 사이에 스테로이드 요법 시작
• 두 검사 사이의 방사선 수술
• 심박 조율기, 자성 물질(즉, 수술용 클립) 또는 강한 자기장에 접근할 수 없는 기타 조건과 같은 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우.
• 심한 밀실 공포증을 앓고 있습니다.
• 신뢰할 수 있는 데이터를 얻거나, 연구 목표를 달성하거나, 연구 및/또는 투여 후 후속 검사를 완료할 가능성을 크게 감소시키는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있는 경우