Studie for å sammenligne MultiHance med Gadovist i magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen (MERIT)

Inklusjonskriterier:

• Registrer forsøkspersoner i denne studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:
• Er minst 18 år eller eldre
• Kan gi skriftlig informert samtykke og er villig til å overholde protokollkravene
• Er planlagt å gjennomgå MR
• Er villig til å gjennomgå to MR-prosedyrer innen 14 dager
• Har bekreftet eller er sterkt mistenkt for å ha hjernesvulst(er) (primær eller sekundær), som bestemt av:
• klinisk/nevrologisk symptomatologi;
• diagnostisk testing, som CT eller tidligere MR-undersøkelser; eller
• har nylig blitt operert innen 6 måneder og skal vurderes for tilbakefall.

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluder forsøkspersoner fra denne studien hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene, eller hvis noen av følgende forhold er observert.
• Er gravide eller ammende kvinner. Utelukk muligheten for graviditet:
• ved å teste på stedet ved institusjonen (serum eller urin bHCG) innen 24 timer før starten av hver undersøkelsesproduktadministrasjon
• etter historie (dvs. tubal ligering eller hysterektomi)
• postmenopausal med minimum 1 år uten mens
• Har noen kjent allergi mot en eller flere av ingrediensene i undersøkelsesproduktet, eller har en historie med overfølsomhet overfor metaller
• Har kongestiv hjertesvikt (klasse IV i henhold til klassifiseringen til New York Heart Association
• Har fått hjerneslag i løpet av et år
• Har mottatt eller er planlagt å motta et annet kontrastmiddel i løpet av 24 timer før til 24 timer etter eksamen 1, og i 24 timer før gjennom 24 timer etter eksamen 2
• Har mottatt eller er planlagt å motta en undersøkelsesforbindelse og/eller medisinsk utstyr innen 30 dager før opptak til denne studien, gjennom 24 timer etter administrering av det andre undersøkelsesproduktet.
• Har moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som en GFR/eGFR < 60 ml/min.
• Har tidligere vært med på denne studien
• Har mottatt eller er planlagt for ett av følgende:
• Operasjon innen tre uker før første undersøkelse eller mellom de to undersøkelsene
• Oppstart av steroidbehandling mellom de to undersøkelsene
• Radiokirurgi mellom de to undersøkelsene
• Har noen kontraindikasjoner for MR som en pacemaker, magnetisk materiale (dvs. kirurgiske klips) eller andre forhold som vil utelukke nærhet til et sterkt magnetfelt.
• Lider av alvorlig klaustrofobi
• Har en medisinsk tilstand eller andre omstendigheter som i betydelig grad vil redusere sjansene for å oppnå pålitelige data, oppnå studiemål eller fullføre studien og/eller oppfølgingsundersøkelser etter dose