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유방암의 단백질 시그니처: 신보강 화학요법에 대한 종양 반응과의 상관관계 (SPAM)

2026년 9월 15일 업데이트: Centre Oscar Lambret

Neo-adjuvant 화학 요법이 필요한 환자의 종양 반응과 상관관계가 있는 유방암의 Proteomic Signature 분석

임상시험의 범위는 신 보조 화학요법에 대한 종양 반응과 관련된 단백질 시그니처를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Annemasse, 프랑스, 74 107
        • Intercommunal Hospital
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Thonon-les-Bains, 프랑스, 74 203
        • Geroges PIANTA Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 조직학적으로 입증된 유방암
  • 안트라사이클린 및/또는 탁산을 사용한 선행 보조 화학요법
  • 이전 화학 요법 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FEC 100 + 탁소테레

FEC 100 = 플루오로우라실 + 에피루비신 + 시클로포스파미드 플루오로우라실 : 500 mg/m²/주기 에피루비신 : 100 mg/m²/주기 시클로포스파미드 : 500 mg/m²/주기 1주기 = 21일. 총 6주기 또는 3주기 후 TAXOTERE 3주기

탁소테레 100 mg/m²/주기

1주기 = 21일. 3 FEC 100 이후 총 3주기

다른 시간에 촬영: 신보강 화학요법 동안 주기 4 및 주기 6에서 포함
신보강 화학요법 전 포함 시점의 생검
선행 화학 요법 후 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 생검 및 혈액 샘플에 대한 SELDI-TOF에 의한 단백질 분석 Chevallier 및 Sataloff에 따른 조직학적 반응
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
노드 침입과의 상관관계
기간: 6 개월
6 개월
기초, 내강 표현형, HER2 상태 또는 호르몬 상태와의 상관관계
기간: 6 개월
6 개월
화학요법 후 초음파로 측정한 반응과의 상관관계
기간: 3개월 5개월 후
3개월 5개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: BONNETERRE Jacques, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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