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Firma proteomica nel cancro al seno: correlazione con la risposta del tumore alla chemioterapia neo-adiuvante (SPAM)

15 settembre 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Analisi della firma proteomica nel carcinoma mammario correlata alla risposta del tumore in pazienti che necessitano di chemioterapia neo-adiuvante

Lo scopo dello studio è identificare le firme proteomiche correlate alla risposta del tumore alla chemioterapia neo-adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annemasse, Francia, 74 107
        • Intercommunal Hospital
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59020
        • Hopital Saint Vincent
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Thonon-les-Bains, Francia, 74 203
        • Geroges PIANTA Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni
  • Carcinoma mammario istologicamente accertato
  • Chemioterapia neoadiuvante con antracicline e/o taxani
  • Nessuna precedente chemioterapia
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FEC 100 + TASSOTERE

FEC 100 = Fluorouracile + Epirubicina + Ciclofosfamide Fluorouracile : 500 mg/m²/ciclo Epirubicina : 100 mg/m²/ciclo Ciclofosfamide : 500 mg/m²/ciclo 1 ciclo = 21 giorni. Per un totale di 6 cicli o 3 cicli seguiti da 3 cicli di TAXOTERE

TAXOTERE 100 mg/m²/ciclo

1 ciclo = 21 giorni. Per un totale di 3 cicli successivi a 3 FEC 100
Procedura: Prelievo di sangue
Preso in tempi diversi: inclusione, al ciclo 4 e al ciclo 6 durante la chemioterapia neoadiuvante
Procedura: BIOPSIA
Biopsia al momento dell'inclusione, prima della chemioterapia neoadiuvante
Procedura: CHIRURGIA
Chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi proteomica mediante SELDI-TOF su biopsia tumorale e campioni di sangue Risposta istologica secondo To Chevallier e Sataloff
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione con l'invasione dei nodi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Correlazione con fenotipi basali, luminali, stato HER2 o stato ormonale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Correlazione con la risposta misurata dagli ultrasuoni dopo la chemioterapia
Lasso di tempo: Dopo 3 e 5 mesi
Dopo 3 e 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Investigatore principale: BONNETERRE Jacques, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

3 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPAM-0610
  • 2006-A00295-46 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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