Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomisk signatur i brystkræft: Korrelation med tumorrespons på neo-adjuverende kemoterapi (SPAM)

30. juli 2012 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Analyse af den proteomiske signatur i brystkræft korreleret med tumorrespons hos patienter, der nødvendiggør en neo-adjuverende kemoterapi

Formålet med forsøget er at identificere proteomiske signaturer korreleret med tumorrespons på neo-adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annemasse, Frankrig, 74 107
        • Intercommunal Hospital
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Hôpital Saint Vincent
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • THONON Les BAINS, Frankrig, 74 203
        • Geroges PIANTA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Histologisk bevist brystcarcinom
  • Neo-adjuverende kemoterapi med antracykliner og/eller taxaner
  • Ingen forudgående kemoterapi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FEC 100 + TAXOTERE

FEC 100 = Fluoro-uracil + Epirubicin + Cyclophosphamid Fluoro-uracil: 500 mg/m²/cyklus Epirubicin: 100 mg/m²/cyklus Cyclophosphamid: 500 mg/m²/cyklus 1 cyklus = 21 dage. For i alt 6 cyklusser eller 3 cyklusser efterfulgt af 3 cyklusser med TAXOTERE

TAXOTERE 100 mg/m²/cyklus

1 cyklus = 21 dage. I alt 3 cyklusser efter 3 FEC 100
Procedure: Blodprøvetagning
Taget på forskellige tidspunkter: inklusion, i cyklus 4 og i cyklus 6 under neoadjuverende kemoterapi
Procedure: BIOPSI
Biopsi på tidspunktet for inklusion, før neoadjuverende kemoterapi
Procedure: KIRURGI
Kirurgi efter neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteomisk analyse af SELDI-TOF på tumorbiopsi og blodprøver Histologisk respons ifølge Chevallier og Sataloff
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation med node invasion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Korrelation med basale, luminale fænotyper, HER2-status eller hormonstatus
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Korrelation med responsen målt ved ultralyd efter kemoterapi
Tidsramme: Efter 3 og 5 måneder
Efter 3 og 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BONNETERRE Jacques, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2009

Først opslået (Skøn)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPAM 2006-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner