Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatura proteomiczna w raku piersi: korelacja z odpowiedzią guza na chemioterapię neoadiuwantową (SPAM)

30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Analiza sygnatury proteomicznej w raku piersi skorelowanej z odpowiedzią guza u chorych wymagających chemioterapii neoadiuwantowej

Celem badania jest identyfikacja sygnatur proteomicznych skorelowanych z odpowiedzią guza na chemioterapię neoadiuwantową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annemasse, Francja, 74 107
        • Intercommunal Hospital
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59020
        • Hôpital Saint Vincent
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • THONON Les BAINS, Francja, 74 203
        • Geroges PIANTA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Rak piersi potwierdzony histologicznie
  • Chemioterapia neoadiuwantowa z użyciem antracyklin i/lub taksanów
  • Bez wcześniejszej chemioterapii
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FEC 100 + TAXOTERE

FEC 100 = Fluorouracyl + Epirubicyna + Cyklofosfamid Fluorouracyl: 500 mg/m2/cykl Epirubicyna: 100 mg/m2/cykl Cyklofosfamid: 500 mg/m2/cykl 1 cykl = 21 dni. W sumie 6 cykli lub 3 cykle, po których następują 3 cykle TAXOTERE

TAXOTERE 100 mg/m²/cykl

1 cykl = 21 dni. W sumie 3 cykle po 3 FEC 100
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Podejmowane w różnym czasie: włączenie, w cyklu 4 i w cyklu 6 podczas chemioterapii neoadiuwantowej
Procedura: BIOPSJA
Biopsja w momencie włączenia, przed chemioterapią neoadjuwantową
Procedura: CHIRURGIA
Operacja po chemioterapii neoadiuwantowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza proteomiczna metodą SELDI-TOF na podstawie biopsji guza i próbek krwi Odpowiedź histologiczna według To Chevallier i Sataloff
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja z inwazją węzłów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Korelacja z podstawowymi, luminalnymi fenotypami, stanem HER2 lub stanem hormonalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Korelacja z odpowiedzią mierzoną ultrasonograficznie po chemioterapii
Ramy czasowe: Po 3 i 5 miesiącach
Po 3 i 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: BONNETERRE Jacques, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPAM 2006-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj