Proteomický podpis u rakoviny prsu: korelace s odpovědí nádoru na neoadjuvantní chemoterapii (SPAM)
15. září 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Analýza proteomického podpisu u karcinomu prsu korelovaného s nádorovou odpovědí u pacientek vyžadujících neoadjuvantní chemoterapii
Cílem studie je identifikovat proteomické signatury korelující s odpovědí nádoru na neoadjuvantní chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Annemasse, Francie, 74 107
- Intercommunal Hospital
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Francie, 59020
- Hopital Saint Vincent
-
Rouen, Francie, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Thonon-les-Bains, Francie, 74 203
- Geroges PIANTA Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let
- Histologicky prokázaný karcinom prsu
- Neoadjuvantní chemoterapie s antracykliny a/nebo taxany
- Žádná předchozí chemoterapie
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Metastatické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FEC 100 + TAXOTERE
FEC 100 = Fluoruracil + Epirubicin + Cyklofosfamid Fluoruracil: 500 mg/m²/cyklus Epirubicin: 100 mg/m²/cyklus Cyklofosfamid: 500 mg/m²/cyklus 1 cyklus = 21 dní. Celkem 6 cyklů nebo 3 cykly následované 3 cykly TAXOTERE TAXOTERE 100 mg/m²/cyklus 1 cyklus = 21 dní. Celkem 3 cykly po 3 FEC 100 |
Odebíráno v různých časech: zařazení, v cyklu 4 a v cyklu 6 během neoadjuvantní chemoterapie
Biopsie v okamžiku zařazení, před neoadjuvantní chemoterapií
Operace po neoadjuvantní chemoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proteomická analýza pomocí SELDI-TOF na biopsii nádoru a krevních vzorcích Histologická odpověď podle Chevalliera a Sataloffa
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace s invazí uzlů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Korelace s bazálními, luminálními fenotypy, HER2 stavem nebo hormonálním stavem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Korelace s odpovědí měřenou ultrazvukem po chemoterapii
Časové okno: Po 3 a 5 měsících
|
Po 3 a 5 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BONNETERRE Jacques, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Biopsie
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- SPAM-0610
- 2006-A00295-46 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .