Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteominen allekirjoitus rintasyövässä: korrelaatio kasvainvasteen kanssa neoadjuvanttikemoterapiaan (SPAM)

maanantai 30. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Rintasyövän proteomisen allekirjoituksen analyysi, joka korreloi kasvainvasteen kanssa potilailla, jotka vaativat neoadjuvanttikemoterapiaa

Kokeen tarkoituksena on tunnistaa proteomiset allekirjoitukset, jotka korreloivat kasvaimen vasteen kanssa neoadjuvanttikemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annemasse, Ranska, 74 107
        • Intercommunal Hospital
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59020
        • Hôpital Saint Vincent
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • THONON Les BAINS, Ranska, 74 203
        • Geroges PIANTA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Histologisesti todistettu rintasyöpä
  • Neoadjuvanttikemoterapia antrasykliineillä ja/tai taksaaneilla
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 FEC + TAXOTERE

FEC 100 = Fluoriurasiili + Epirubisiini + Syklofosfamidi Fluoriurasiili: 500 mg/m²/sykli Epirubisiini: 100 mg/m²/sykli Syklofosfamidi: 500 mg/m²/sykli 1 sykli = 21 päivää. Yhteensä 6 sykliä tai 3 sykliä, joita seuraa 3 TAXOTERE sykliä

TAXOTERE 100 mg/m²/sykli

1 sykli = 21 päivää. Yhteensä 3 sykliä 3 FEC 100:n jälkeen
Menettely: Verinäytteenotto
Otettu eri aikoina: inkluusio, syklissä 4 ja syklissä 6 neoadjuvanttikemoterapian aikana
Menettely: BIOPSY
Biopsia sisällyttämishetkellä ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa
Menettely: LEIKKAUS
Leikkaus neoadjuvantin kemoterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteominen analyysi SELDI-TOF:lla kasvainbiopsiasta ja verinäytteistä Histologinen vaste Chevallierin ja Sataloffin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio solmuhyökkäyksen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korrelaatio perus-, luminaalisten fenotyyppien, HER2-tilan tai hormonaalisen tilan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korrelaatio ultraäänellä mitatun vasteen kanssa kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 5 kuukauden jälkeen
3 ja 5 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: BONNETERRE Jacques, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPAM 2006-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa