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다중 절편 컴퓨터 단층촬영(CT) 예정 환자의 ONO-1101에 대한 연구

2012년 6월 12일 업데이트: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 다중 센터 연구인 다중 절편 컴퓨터 단층 촬영(CT)이 예정된 환자에 대한 ONO-1101 연구

이 연구의 목적은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구에서 다중 슬라이스 CT가 예정된 환자에서 ONO-1101의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Kanto, 일본
        • Kanto region
      • Kyushu, 일본
        • Kyushu region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 20세
  • CT실에 들어갈 때와 유기질산염 투여 직전 심박수 ≥ 70beats/min 및 ≤ 90beats/min.

제외 기준:

  • 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
  • 신부전
  • 천식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 피
의약품: ONO-1101
위약 1분 IV
의약품: ONO-1101
1분 동안 0.125 mg/kg IV
실험적: 이자형
의약품: ONO-1101
위약 1분 IV
의약품: ONO-1101
1분 동안 0.125 mg/kg IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미지 품질
기간: 어느 날
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 최대 5일
최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONO-1101-27

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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