ELND005 알츠하이머병 피험자에 대한 장기 추적 연구
2019년 10월 17일 업데이트: OPKO Health, Inc.
알츠하이머병 피험자에서 경구용 ELND005(AZD-103)의 장기 추적 연구
이 연구의 목적은 원래의 무작위 및 맹검 임상 추적 ELND005-AD201에서 18개월 치료 이후 ELND005의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Sun Health Research Institute
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona, Health Sciences Center, Dept. of Neurology
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California
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Fresno, California, 미국, 93720
- Margolin Brain Institute
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
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Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33445
- Brain Matters Research
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc
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Sarasota, Florida, 미국, 34243
- Roskamp Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University, Dept. of Neurology
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Department of Neurology - Indiana University Medical Center
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center, Department of Neurology
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Innovative Clinical Concepts
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Global Medical Institutes
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Sergievsky Center
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Rochester, New York, 미국, 14620
- AD-CARE, Monroe Community Hospital
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Medford Neurological and Spine Clinic
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Research Newtwork, Inc.
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Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Clinic
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital, Memory and Aging Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Alliance for Neuro Research, LLC dba Absher Neurology, PA
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Vermont
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Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Clinical Neuroscience Research Associates, Inc-The Memory Clinic
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital, Division of Neurology
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
- Sisters of Charity of Ottawa Health Service
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Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Whitby Mental Health Memory Clinic
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 3Z5
- Gerontion Research, Inc.
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Recherche Clinique de Neurologie (Hospital Maisonneuve Rosemont)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구는 할당된 용량의 연구 약물 약물을 복용하는 동안 연구 ELND005-AD201에서 78주차 방문을 완료한 피험자에게만 공개됩니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구에 계속 참여하는 데 새로운 의학적 금기 사항이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ELND005
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2009년 12월 15일 이전: 48주 동안 ELND005 2000 mg PO BID 2009년 12월 15일 이후: 48주 동안 ELND005 250 mg PO BID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 응급 부작용(TEAE)
기간: 12 개월
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안전성 및 내약성은 치료 긴급 부작용(TEAE)의 발생률에 의해 평가되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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