ELND005 Długoterminowe badanie uzupełniające u osób z chorobą Alzheimera
17 października 2019 zaktualizowane przez: OPKO Health, Inc.
Długoterminowe badanie uzupełniające doustnego ELND005 (AZD-103) u osób z chorobą Alzheimera
Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji ELND005 poza 18-miesięcznym leczeniem w oryginalnej randomizowanej i zaślepionej próbie klinicznej ELND005-AD201.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital, Division of Neurology
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Sisters of Charity of Ottawa Health Service
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Whitby Mental Health Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
- Gerontion Research, Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Recherche Clinique de Neurologie (Hospital Maisonneuve Rosemont)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona, Health Sciences Center, Dept. of Neurology
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Brain Matters Research
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
- Roskamp Institute
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University, Dept. of Neurology
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Department of Neurology - Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center, Department of Neurology
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Innovative Clinical Concepts
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Global Medical Institutes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Sergievsky Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- AD-CARE, Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Medford Neurological and Spine Clinic
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Summit Research Newtwork, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Clinic
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital, Memory and Aging Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Alliance for Neuro Research, LLC dba Absher Neurology, PA
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- Clinical Neuroscience Research Associates, Inc-The Memory Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- To badanie jest otwarte tylko dla pacjentów, którzy odbyli wizytę w 78. tygodniu w badaniu ELND005-AD201, przyjmując przypisaną im dawkę badanego leku.
Kryteria wyłączenia:
- Badany nie ma nowych przeciwwskazań medycznych do dalszego udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ELND005
|
Przed 15 grudnia 2009: ELND005 2000 mg PO BID przez 48 tygodni Po 15 grudnia 2009: ELND005 250 mg PO BID przez 48 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie nagłych zdarzeń niepożądanych (TEAE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Bezpieczeństwo i tolerancję oceniano na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELND005-AD251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .