ELND005 Pitkäaikainen seurantatutkimus potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: OPKO Health, Inc.
Suun kautta otettava ELND005 (AZD-103) pitkäaikainen seurantatutkimus potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ELND005:n pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä 18 kuukauden hoidon jälkeen alkuperäisessä satunnaistetussa ja sokkoutetussa kliinisessä jäljessä ELND005-AD201.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital, Division of Neurology
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Sisters of Charity of Ottawa Health Service
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Whitby Mental Health Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
- Gerontion Research, Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Recherche Clinique de Neurologie (Hospital Maisonneuve Rosemont)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona, Health Sciences Center, Dept. of Neurology
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- Roskamp Institute
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University, Dept. of Neurology
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Department of Neurology - Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center, Department of Neurology
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Innovative Clinical Concepts
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Global Medical Institutes
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Sergievsky Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- AD-CARE, Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Medford Neurological and Spine Clinic
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Newtwork, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Clinic
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital, Memory and Aging Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Alliance for Neuro Research, LLC dba Absher Neurology, PA
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- Clinical Neuroscience Research Associates, Inc-The Memory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus on avoin vain koehenkilöille, jotka ovat suorittaneet viikon 78 vierailun tutkimuksessa ELND005-AD201 ottaessaan heille määrättyä tutkimuslääkeannoksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla ei ole uusia lääketieteellisiä vasta-aiheita jatkaa tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELND005
|
Ennen 15. joulukuuta 2009: ELND005 2000 mg PO BID 48 viikon ajan 15. joulukuuta 2009 jälkeen: ELND005 250 mg PO BID 48 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon äkilliset haittatapahtumat (TEAE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioitiin hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuuden perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELND005-AD251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .