MK2637 및 덱스트로메토르판의 단일 용량이 대뇌 피질 흥분성에 미치는 영향에 대한 연구(2637-008)
2015년 6월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 피험자의 대뇌 피질 흥분성에 대한 MK2637 및 덱스트로메토르판 단일 용량의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험
이 연구는 바이오마커로서 경두개 자기 자극(TMS)을 평가하고 MK2637 및 덱스트로메토르판 활동의 TMS 판독값을 특성화합니다.
휴식 정량적 뇌파 검사(qEEG) 판독값도 MK2637 및 덱스트로메토르판으로 특징지어집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 오른손잡이
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 주제는 비흡연자
제외 기준:
- 피험자는 야간 근무를 한다
- 피험자는 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
- 피험자는 머리 부상 병력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
위약
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5회 치료 기간 중 한 기간에만 위약을 1회 투여합니다.
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실험적: 1
MK2637 120mg
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5개의 치료 기간 중 하나에 120 mg MK2637 캡슐의 단일 용량.
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실험적: 2
MK2637 50mg
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5개의 치료 기간 중 하나에 50mg MK2637 캡슐의 단일 용량.
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활성 비교기: 4
덱스트로메토르판 220mg
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5가지 치료 기간 중 하나에 220mg 덱스트로메토르판 캡슐의 단일 용량.
5가지 치료 기간 중 하나에 110mg 덱스트로메토르판 캡슐의 단일 용량.
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활성 비교기: 5
덱스트로메토르판 110mg
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5가지 치료 기간 중 하나에 220mg 덱스트로메토르판 캡슐의 단일 용량.
5가지 치료 기간 중 하나에 110mg 덱스트로메토르판 캡슐의 단일 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 덱스트로메토르판 투여 후 운동 유발 전위(MEP) 증가
기간: 초기 투여 후 5시간
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초기 투여 후 5시간
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위약과 비교하여 덱스트로메토르판을 투여한 후 휴지기 qEEG의 감마 주파수 대역(24-60Hz)의 진폭 증가
기간: 최초 투여 후 4시간
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최초 투여 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 MK2637을 투여한 후 휴식 qEEG의 세타 주파수 대역(4-8Hz)의 진폭 증가
기간: 초기 투여 후 6.5시간
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초기 투여 후 6.5시간
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위약과 비교하여 MK2637 투여 후 운동 유발 전위(MEP)의 변화
기간: 최초 투여 후 5시간
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최초 투여 후 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2637-008
- MK2637-008
- 2009_608
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