- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00941265
실어증 회복에 대한 도파민 약물의 효과
수사관들은 몇 년 동안 "신경 재활 서비스"의 실어증 환자에게 전통적인 치료를 보완하는 실어증의 컴퓨터 보조 요법(CAT)을 제공하고 있습니다. 연구자들은 최근에 실어증을 앓고 입원한 환자들에게 그 효능을 보여주었습니다.
치료 강도의 중요성을 강조하는 연구 외에도 여러 연구에서 약물 치료가 뇌 병변 후 회복을 향상시킬 수 있다고 제안합니다. 기본 아이디어는 신경 전달 물질 시스템에 영향을 미치는 약물의 투여가 기능 회복에 역할을 할 수 있다는 것입니다. 연구는 주로 도파민성(암페타민 및 브로모크립틴) 및 GABAergic 시스템(피라세탐)에 작용하는 물질을 평가했습니다.
본 연구의 주요 목적은 실어증 환자의 기형 회복에 대한 레보도파의 효과를 평가하는 것이다. 특히 연구자들은 CAT를 사용하여 치료의 강도와 질을 조절하고 레보도파 투여가 회복을 촉진하는지 여부를 평가할 것입니다.
각 환자에서 각각 다른 단어 목록으로 수행되는 CAT를 사용한 두 기간의 기미증 치료를 비교할 것입니다. 언어 치료 외에도 각 기간은 레보도파와 벤세라지드(Madopar ®) 또는 위약 투여와 관련됩니다. 기준선 및 각 치료 기간 후 평가는 재료 및 액면가 배터리로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Neurorééducation, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실어증이 있는 "신경 재활 서비스"에 입원한 실어증 환자 이해력 결손 부재, 키보드 또는 마우스 조작을 방해할 수 있는 집행 또는 실행 장애 부재, 고정관념 부재 또는 실어증 증상을 지배하는 지속성 부재.
제외 기준:
- 판단 능력이 없거나 도파민 치료가 필요한 파킨슨 증후군 환자는 제외됩니다. 또한 약물에 대한 절대적인 의학적 금기 사항이 존중됩니다: 성분 중 하나에 대한 알려진 과민증, MAO 억제제 또는 교감신경흥분제를 복용하는 환자, 심각한 호르몬, 신장, 간 또는 심장 질환, 임신 또는 모유 수유, 신뢰할 수 있는 피임법이 없는 가임기 여성, 연구 기간 + 48시간 동안 폐쇄각 녹내장, 정신병 또는 중증 신경증, 연령 < 25세, 악성 흑색종 또는 계획된 마취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레보도파 100mg, 벤세라지드 25mg
목록 A+ 레보도파 및 벤세라자이드에 대한 Daily CAT와 함께 2주
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매일 월요일~금요일 CAT with 매일 월요일~금요일 레보도파 100mg과 벤세라지드 25mg, 아침 식사 1시간 후, 2주 동안.
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다른: 위약
목록 B + 위약에 대한 Daily CAT와 함께 2주.
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매일 CAT 월요일부터 금요일까지, 매일 위약 월요일부터 금요일까지, 아침 식사 1시간 후, 두 치료 기간 중 하나의 2주 동안 7일 중 5일 취함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 단어 목록의 액면가가 비교됩니다.
기간: 초기, 2주, 5주
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초기, 2주, 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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