多巴胺能药物对失语症恢复的影响
2014年12月2日 更新者：Leemann Beatrice、University Hospital, Geneva
多年来，研究人员一直在为“神经康复服务”的失语症患者提供计算机辅助失语症治疗 (CAT) 作为传统治疗的补充。 研究人员已经证明了它对最近获得性失语症的住院患者的疗效。
除了强调治疗强度重要性的研究外，一些研究表明药物治疗也可以改善脑损伤后的恢复。 基本思想是影响神经递质系统的药物管理可以在功能恢复中发挥作用。 研究主要评估了作用于多巴胺能（苯丙胺和溴隐亭）和 GABA 能系统（吡拉西坦）的物质。
本研究的主要目的是评估左旋多巴对失语症患者失语症恢复的影响。 特别是，研究人员使用 CAT 来控制治疗的强度和质量，他们将评估左旋多巴的给药是否促进恢复。
在每位患者中，将比较两个阶段的 CAT 失语症治疗，每个阶段使用不同的单词列表进行治疗。 除了语言治疗之外，每个时期都与左旋多巴和苄丝肼 (Madopar ®) 或安慰剂的给药相关。 将对材料和面额电池进行基线和每个治疗期后的评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- Neurorééducation, University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失语症患者在“神经康复服务”住院，存在失语症，不存在理解缺陷，不存在可能妨碍键盘或鼠标操作的执行或失用功能障碍，不存在主导失语症症状的刻板印象或顽固行为。
排除标准：
- 不具备判断能力或患有需要多巴胺能治疗的帕金森综合症的患者将被排除在外。 此外，药物的绝对医学禁忌症将得到尊重：已知对其中一种成分过敏，服用 MAO 抑制剂或拟交感神经药的患者，严重的激素、肾脏、肝脏或心脏疾病，怀孕或哺乳，没有可靠避孕措施的育龄妇女，闭角型青光眼、精神病或严重神经官能症、年龄 < 25 岁、恶性黑色素瘤或研究期间计划麻醉 + 48 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：左旋多巴 100 毫克和苄丝肼 25 毫克
2 周 Daily CAT 列表 A+ 左旋多巴和苄丝肼
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每周一至周五 CAT 每日周一至周五左旋多巴 100 mg 和苄丝肼 25 mg，早餐后 1 小时，持续 2 周。
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其他：安慰剂
2 周使用清单 B 上的 Daily CAT + 安慰剂。
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周一至周五每天服用 CAT，周一至周五每天服用安慰剂，早餐后 1 小时，在两个治疗期之一的 2 周期间的 7 天中服用 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将比较两个单词列表中面额的表现
大体时间：在开始时，在两周和在 5 周
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在开始时，在两周和在 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Armin Schniider, Prof、University Hospital, Geneva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月16日
首次发布 (估计)
2009年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
左旋多巴和苄丝肼的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名