Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków dopaminergicznych na powrót do zdrowia afazji

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Badacze od kilku lat oferują komputerową terapię afazji (CAT) jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia pacjentów z afazją w ramach „Serwisu Neurorehabilitacji”. Badacze wykazali jego skuteczność u hospitalizowanych pacjentów z niedawno nabytą afazją.

Oprócz badań podkreślających znaczenie intensywności leczenia, kilka badań sugeruje, że leczenie farmakologiczne może również poprawić powrót do zdrowia po uszkodzeniu mózgu. Podstawową ideą jest to, że podawanie leków wpływających na układ neuroprzekaźników może odgrywać rolę w odzyskiwaniu funkcji. W badaniach oceniano głównie substancje działające na układ dopaminergiczny (amfetamina i bromokryptyna) oraz GABAergiczny (piracetam).

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena wpływu lewodopy na ustępowanie anomii u pacjentów z afazją. W szczególności badacze wykorzystają CAT do kontrolowania intensywności i jakości terapii oraz ocenią, czy podawanie lewodopy sprzyja wyzdrowieniu.

U każdego pacjenta porównane zostaną dwa okresy terapii anomii za pomocą CAT, każdy z inną listą słów. Oprócz terapii mowy, każdy okres będzie związany z podawaniem lewodopy i benserazydu (Madopar®) lub placebo. Oceny na linii podstawowej i po każdym okresie leczenia będą wykonywane z baterią materiału i denominacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Neurorééducation, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z afazją hospitalizowany w „Poradni neurorehabilitacji” z obecnością anomii, brakiem deficytów rozumienia, brakiem dysfunkcji wykonawczych lub apraktycznych, które mogłyby utrudniać posługiwanie się klawiaturą lub myszką, brakiem stereotypii lub perseweracji dominujących w objawach afazji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności oceny lub cierpią na zespół Parkinsona wymagający leczenia dopaminergicznego, zostaną wykluczeni. Ponadto przestrzegane będą bezwzględne przeciwwskazania medyczne do stosowania leku: stwierdzona nadwrażliwość na któryś ze składników, pacjenci przyjmujący inhibitory MAO lub sympatykomimetyki, ciężkie choroby hormonalne, nerkowe, wątrobowe lub sercowe, ciąża lub karmienie piersią, kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, psychoza lub ciężka nerwica, wiek < 25 lat, czerniak złośliwy lub planowane znieczulenie w okresie badania + 48 godz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: lewodopa 100 mg i benserazyd 25 mg
2 tygodnie z Daily CAT na liście A+ lewodopa i benserazyd
Lek: lewodopy i benserazydu
Codziennie od poniedziałku do piątku CAT z codziennie od poniedziałku do piątku lewodopą 100 mg z benserazydem 25 mg, rano 1 h po śniadaniu, przez 2 tygodnie.
Inny: placebo
2 tygodnie z Daily CAT na liście B + placebo.
Lek: placebo
Codziennie CAT od poniedziałku do piątku z codziennym placebo od poniedziałku do piątku, rano 1 h po śniadaniu, przyjmowane 5 z 7 dni w ciągu 2 tygodni jednego z dwóch okresów leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki w nominałach na liście dwóch słów zostaną porównane
Ramy czasowe: na początku, w 2 tyg. i 5 tyg
na początku, w 2 tyg. i 5 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 05-159 (NAC 05.051)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj