- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00941265
Влияние дофаминергических препаратов на восстановление афазии
В течение нескольких лет исследователи предлагают пациентам с афазией «Службы нейрореабилитации» компьютерную терапию афазии (КТ) в качестве дополнения к традиционным методам лечения. Исследователи показали его эффективность у госпитализированных пациентов с недавно приобретенной афазией.
В дополнение к исследованиям, подчеркивающим важность интенсивности лечения, несколько исследований показывают, что фармакологическое лечение также может улучшить выздоровление после поражения головного мозга. Основная идея заключается в том, что введение лекарств, влияющих на систему нейротрансмиттеров, может играть роль в функциональном восстановлении. Исследования оценивали главным образом вещества, действующие на дофаминергическую (амфетамин и бромокриптин) и ГАМКергическую системы (пирацетам).
Основная цель настоящего исследования касается оценки влияния леводопы на восстановление аномии у пациентов с афазией. В частности, исследователи используют CAT для контроля интенсивности и качества терапии, и они будут оценивать, способствует ли введение леводопы выздоровлению.
У каждого пациента будут сравниваться два периода терапии аномии с помощью CAT, каждый из которых проводится с другим списком слов. В дополнение к логопедической терапии каждый период будет связан с введением либо леводопы и бенсеразида (Мадопар®), либо плацебо. Оценки на исходном уровне и после каждого периода лечения будут проводиться с использованием батареи материалов и номиналов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Neurorééducation, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больной с афазией, госпитализированный в «Службу нейрореабилитации» с наличием аномии, отсутствием дефицита понимания, отсутствием исполнительных или апраксических дисфункций, которые могут препятствовать обращению с клавиатурой или мышью, отсутствием стереотипий или персевераций, доминирующих над афатической симптоматикой.
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные судить или страдающие синдромом Паркинсона, требующие дофаминергической терапии, будут исключены. При этом будут соблюдены абсолютные медицинские противопоказания к применению препарата: известная повышенная чувствительность к одному из компонентов, пациенты, принимающие ингибиторы МАО или симпатомиметики, тяжелые гормональные, почечные, печеночные или сердечные заболевания, беременность или кормление грудью, женщины репродуктивного возраста без надежной контрацепции, закрытоугольная глаукома, психоз или тяжелый невроз, возраст < 25 лет, злокачественная меланома или запланированная анестезия в течение периода исследования + 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: леводопа 100 мг и бенсеразид 25 мг
2 недели с Daily CAT по списку A+ леводопа и бенсеразид
|
Ежедневно с понедельника по пятницу CAT ежедневно с понедельника по пятницу леводопа 100 мг с бенсеразидом 25 мг, утром через 1 час после завтрака, в течение 2 недель.
|
Другой: плацебо
2 недели ежедневного приема CAT по списку B + плацебо.
|
Ежедневная КАТ с понедельника по пятницу с ежедневным плацебо с понедельника по пятницу утром через 1 час после завтрака, принимаемая 5 из 7 дней в течение 2 недель одного из двух периодов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
будет сравниваться производительность по номиналу в списке из двух слов
Временное ограничение: в начале, через две недели и через 5 недель
|
в начале, через две недели и через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Афазия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Леводопа
- Бенсеразид
Другие идентификационные номера исследования
- CER 05-159 (NAC 05.051)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования леводопа и бенсеразид
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный