Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дофаминергических препаратов на восстановление афазии

2 декабря 2014 г. обновлено: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

В течение нескольких лет исследователи предлагают пациентам с афазией «Службы нейрореабилитации» компьютерную терапию афазии (КТ) в качестве дополнения к традиционным методам лечения. Исследователи показали его эффективность у госпитализированных пациентов с недавно приобретенной афазией.

В дополнение к исследованиям, подчеркивающим важность интенсивности лечения, несколько исследований показывают, что фармакологическое лечение также может улучшить выздоровление после поражения головного мозга. Основная идея заключается в том, что введение лекарств, влияющих на систему нейротрансмиттеров, может играть роль в функциональном восстановлении. Исследования оценивали главным образом вещества, действующие на дофаминергическую (амфетамин и бромокриптин) и ГАМКергическую системы (пирацетам).

Основная цель настоящего исследования касается оценки влияния леводопы на восстановление аномии у пациентов с афазией. В частности, исследователи используют CAT для контроля интенсивности и качества терапии, и они будут оценивать, способствует ли введение леводопы выздоровлению.

У каждого пациента будут сравниваться два периода терапии аномии с помощью CAT, каждый из которых проводится с другим списком слов. В дополнение к логопедической терапии каждый период будет связан с введением либо леводопы и бенсеразида (Мадопар®), либо плацебо. Оценки на исходном уровне и после каждого периода лечения будут проводиться с использованием батареи материалов и номиналов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

23 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной с афазией, госпитализированный в «Службу нейрореабилитации» с наличием аномии, отсутствием дефицита понимания, отсутствием исполнительных или апраксических дисфункций, которые могут препятствовать обращению с клавиатурой или мышью, отсутствием стереотипий или персевераций, доминирующих над афатической симптоматикой.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные судить или страдающие синдромом Паркинсона, требующие дофаминергической терапии, будут исключены. При этом будут соблюдены абсолютные медицинские противопоказания к применению препарата: известная повышенная чувствительность к одному из компонентов, пациенты, принимающие ингибиторы МАО или симпатомиметики, тяжелые гормональные, почечные, печеночные или сердечные заболевания, беременность или кормление грудью, женщины репродуктивного возраста без надежной контрацепции, закрытоугольная глаукома, психоз или тяжелый невроз, возраст < 25 лет, злокачественная меланома или запланированная анестезия в течение периода исследования + 48 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: леводопа 100 мг и бенсеразид 25 мг
2 недели с Daily CAT по списку A+ леводопа и бенсеразид
Ежедневно с понедельника по пятницу CAT ежедневно с понедельника по пятницу леводопа 100 мг с бенсеразидом 25 мг, утром через 1 час после завтрака, в течение 2 недель.
Другой: плацебо
2 недели ежедневного приема CAT по списку B + плацебо.
Ежедневная КАТ с понедельника по пятницу с ежедневным плацебо с понедельника по пятницу утром через 1 час после завтрака, принимаемая 5 из 7 дней в течение 2 недель одного из двух периодов лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
будет сравниваться производительность по номиналу в списке из двух слов
Временное ограничение: в начале, через две недели и через 5 недель
в начале, через две недели и через 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования леводопа и бенсеразид

Подписаться