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Wirkung von dopaminergen Medikamenten auf die Genesung von Aphasie

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Seit einigen Jahren bieten die Untersucher den Aphasie-Patienten des „Service Neurorehabilitation“ die computergestützte Therapie der Aphasie (CAT) als Ergänzung zur klassischen Behandlung an. Die Forscher haben seine Wirksamkeit bei hospitalisierten Patienten mit kürzlich erworbener Aphasie gezeigt.

Neben Studien, die die Bedeutung der Behandlungsintensität betonen, deuten mehrere Studien darauf hin, dass eine pharmakologische Behandlung auch die Genesung nach einer zerebralen Läsion verbessern kann. Die zugrunde liegende Idee ist, dass die Verabreichung von Medikamenten, die das System von Neurotransmittern beeinflussen, eine Rolle bei der funktionellen Wiederherstellung spielen kann. Studien haben hauptsächlich Substanzen untersucht, die auf das dopaminerge (Amphetamin und Bromocriptin) und GABAerge System (Piracetam) wirken.

Das Hauptziel der vorliegenden Studie betrifft die Bewertung der Wirkungen von Levodopa auf die Wiederherstellung der Anomie bei Patienten mit Aphasie. Insbesondere verwenden die Prüfärzte CAT, um Intensität und Qualität der Therapie zu kontrollieren, und sie werden beurteilen, ob die Verabreichung von Levodopa die Genesung fördert.

Bei jedem Patienten werden zwei Perioden der Anomietherapie mit CAT verglichen, die jeweils mit einer anderen Wortliste durchgeführt wurden. Zusätzlich zur Logopädie wird jede Periode mit der Verabreichung von entweder Levodopa und Benserazid (Madopar®) oder Placebo verbunden. Bewertungen zu Studienbeginn und nach jeder Behandlungsperiode werden mit dem Material und der Bezeichnung Batterie durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz
        • Neurorééducation, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Aphasie, hospitalisiert im "Dienst für Neurorehabilitation" mit Vorhandensein von Anomie, Fehlen von Verständnisdefiziten, Fehlen von exekutiven oder apraxischen Dysfunktionen, die die Handhabung von Tastatur oder Maus behindern könnten, Fehlen von Stereotypien oder Perseverationen, die die aphasischen Symptome dominieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht urteilsfähig sind oder an einem Parkinson-Syndrom leiden, die eine dopaminerge Behandlung benötigen, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden absolute medizinische Kontraindikationen für das Medikament beachtet: bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, Patienten, die MAO-Hemmer oder Sympathomimetika einnehmen, schwere hormonelle, renale, hepatische oder kardiale Störungen, Schwangerschaft oder Stillzeit, Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Empfängnisverhütung, Engwinkelglaukom, Psychose oder schwere Neurose, Alter < 25 Jahre, malignes Melanom oder geplante Anästhesie während der Studiendauer + 48 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Levodopa 100 mg und Benserazid 25 mg
2 Wochen mit Daily CAT auf Liste A+ Levodopa und Benserazid
Täglich Montag bis Freitag CAT mit Täglich Montag bis Freitag Levodopa 100 mg mit Benserazid 25 mg, morgens 1 h nach dem Frühstück, während 2 Wochen.
Sonstiges: Placebo
2 Wochen mit Daily CAT auf Liste B + Placebo.
Täglich CAT Montag bis Freitag mit täglichem Placebo Montag bis Freitag, morgens 1 h nach dem Frühstück, eingenommen an 5 von 7 Tagen während der 2 Wochen einer der beiden Behandlungsperioden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wertentwicklung in der Zwei-Wort-Liste wird verglichen
Zeitfenster: am Anfang, nach zwei Wochen und nach 5 Wochen
am Anfang, nach zwei Wochen und nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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