Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dopaminerg medicin på genopretning af afasi

2. december 2014 opdateret af: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Efterforskerne har i nogle år tilbudt computerassisteret behandling af afasi (CAT) som et supplement til traditionelle behandlinger til afasipatienter fra "Service of Neurorehabilitation". Efterforskerne har vist dets effektivitet hos indlagte patienter med nyligt erhvervet afasi.

Ud over undersøgelser, der understreger vigtigheden af ​​behandlingsintensitet, tyder flere undersøgelser på, at farmakologisk behandling også kan forbedre restitutionen efter en cerebral læsion. Den underliggende idé er, at administration af medicin, der påvirker systemet af neurotransmittere, kan spille en rolle i funktionel restitution. Undersøgelser har primært vurderet stoffer, der virker på det dopaminerge (amfetamin og bromocriptin) og GABAerge system (piracetam).

Hovedformålet med nærværende undersøgelse vedrører evalueringen af ​​virkningerne af levodopa på genopretning af anomi hos patienter med afasi. Især bruger efterforskerne CAT til at kontrollere intensiteten og kvaliteten af ​​behandlingen, og de vil vurdere, om administrationen af ​​levodopa fremmer helbredelse.

Hos hver patient vil to perioder med anomiterapi med CAT, hver udført med en forskellig ordliste, blive sammenlignet. Ud over taleterapi vil hver periode være forbundet med administration af enten levodopa og benserazid (Madopar ®) eller placebo. Evalueringer ved baseline og efter hver behandlingsperiode vil blive udført med materialet og denomineringsbatteriet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz
        • Neurorééducation, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med afasi indlagt på "Service of neurorehabilitation" med tilstedeværelse af anomi fravær af forståelsesmangel, fravær af eksekutive eller apraksiske dysfunktioner, der kan hæmme håndteringen af ​​tastatur eller mus, fravær af stereotypier eller perseverationer, der dominerer de afasitiske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har deres evne til at vurdere, eller som lider af Parkinsons syndrom, der kræver dopaminerg behandling, vil blive udelukket. Desuden vil absolutte medicinske kontraindikationer for medicinen blive respekteret: kendt overfølsomhed over for en af ​​komponenterne, patienter, der tager MAO-hæmmere eller sympatomimetika, alvorlige hormonelle, nyre-, lever- eller hjertesygdomme, graviditet eller amning, kvinder i den fødedygtige alder uden pålidelig prævention, vinkellukket glaukom, psykose eller svær neurose, alder < 25 år, malignt melanom eller planlagt anæstesi i studieperioden + 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: levodopa 100 mg og benserazid 25 mg
2 uger med Daily CAT på liste A+ levodopa og benserazid
Daglig mandag til fredag ​​CAT med daglig mandag til fredag ​​levodopa 100 mg med benserazid 25 mg, om morgenen 1 time efter morgenmad, i 2 uger.
Andet: placebo
2 uger med Daily CAT på liste B + placebo.
Daglig CAT mandag til fredag ​​med daglig placebo mandag til fredag, om morgenen 1 time efter morgenmaden, taget 5 ud af 7 dage i løbet af de 2 uger af en af ​​de to behandlingsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præstation i pålydende værdi i to-ordslisten vil blive sammenlignet
Tidsramme: i begyndelsen, ved to uger og ved 5 uger
i begyndelsen, ved to uger og ved 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2009

Først opslået (Skøn)

17. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med levodopa og benserazid

3
Abonner