Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopaminergisen lääkkeen vaikutus afasiasta toipumiseen

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Tutkijat ovat tarjonneet "Neurorehabilitaatiopalvelun" afasiapotilaille jo muutaman vuoden ajan tietokoneavusteista afasiahoitoa (CAT) perinteisten hoitojen lisäksi. Tutkijat ovat osoittaneet sen tehokkuuden sairaalapotilailla, joilla on äskettäin hankittu afasia.

Hoidon intensiteetin merkitystä korostavien tutkimusten lisäksi useat tutkimukset viittaavat siihen, että lääkehoito voi myös parantaa toipumista aivovaurion jälkeen. Taustalla on ajatus, että välittäjäainejärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden annolla voi olla rooli toiminnan palautumisessa. Tutkimuksissa on arvioitu pääasiassa dopaminergiseen (amfetamiini ja bromokriptiini) ja GABAergiseen järjestelmään (pirasetaami) vaikuttavia aineita.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida levodopan vaikutuksia anomian paranemiseen potilailla, joilla on afasia. Tutkijat käyttävät CAT:tä erityisesti hoidon intensiteetin ja laadun säätelyyn ja arvioivat, edistääkö levodopan anto toipumista.

Jokaisella potilaalla verrataan kahta CAT-anomiahoitojaksoa, joista jokainen suoritetaan eri sanaluettelolla. Puheterapian lisäksi kuhunkin jaksoon liittyy joko levodopan ja benseratsidin (Madopar®) tai lumelääkkeen anto. Arvioinnit lähtötilanteessa ja jokaisen käsittelyjakson jälkeen suoritetaan materiaalin ja nimellisarvon akulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Neurorééducation, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on afasia, sairaalahoidossa "Neurorehabilitaatiopalvelussa", jolla on anomiaa, ei ymmärtämisvaikeuksia, ei ole johtamis- tai apraksisia toimintahäiriöitä, jotka voisivat haitata näppäimistön tai hiiren käsittelyä, stereotypioiden tai afasiaoireita hallitsevien perseveraatioiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kykyä arvioida tai jotka kärsivät Parkinsonin oireyhtymästä, joka vaatii dopaminergistä hoitoa, suljetaan pois. Lisäksi otetaan huomioon lääkkeen ehdottomat lääketieteelliset vasta-aiheet: tunnettu yliherkkyys jollekin ainesosalle, MAO-estäjää tai sympatomimeettejä käyttävät potilaat, vakavat hormonaaliset, munuaisten, maksan tai sydämen sairaudet, raskaus tai imetys, lisääntymisiässä olevat naiset ilman luotettavaa ehkäisyä, kulmaglaukooma, psykoosi tai vaikea neuroosi, ikä < 25 vuotta, pahanlaatuinen melanooma tai suunniteltu anestesia tutkimusjakson aikana + 48 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: levodopa 100 mg ja benseratsidi 25 mg
2 viikkoa Daily CAT:lla listalla A+ levodopa ja benseratsidi
Lääke: levodopa ja benseratsidi
Päivittäin maanantaista perjantaihin CAT päivittäin maanantaista perjantaihin levodopa 100 mg ja benseratsidi 25 mg, aamulla 1 h aamiaisen jälkeen, 2 viikon ajan.
Muut: plasebo
2 viikkoa Daily CAT:lla listalla B + lumelääke.
Lääke: plasebo
Päivittäinen CAT maanantaista perjantaihin päivittäisellä lumelääkkeellä maanantaista perjantaihin aamulla 1 h aamiaisen jälkeen, 5 päivänä 7:stä 2 viikon aikana jommastakummasta hoitojaksosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tehokkuutta nimityksessä kahden sanan luettelossa verrataan
Aikaikkuna: alussa, kahden viikon ja 5 viikon kohdalla
alussa, kahden viikon ja 5 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER 05-159 (NAC 05.051)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset levodopa ja benseratsidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa