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Effetto del farmaco dopaminergico sul recupero dell'afasia

2 dicembre 2014 aggiornato da: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Da alcuni anni i ricercatori offrono ai pazienti afasici del "Servizio di Neuroriabilitazione" la Terapia Computer Assistita dell'Afasia (TAC) come complemento ai trattamenti tradizionali. I ricercatori hanno dimostrato la sua efficacia nei pazienti ospedalizzati con afasia acquisita di recente.

Oltre agli studi che sottolineano l'importanza dell'intensità del trattamento, diversi studi suggeriscono che il trattamento farmacologico può anche migliorare il recupero dopo una lesione cerebrale. L'idea di fondo è che la somministrazione di farmaci che influenzano il sistema dei neurotrasmettitori possa svolgere un ruolo nel recupero funzionale. Gli studi hanno valutato principalmente sostanze che agiscono sul sistema dopaminergico (anfetamina e bromocriptina) e GABAergico (piracetam).

L'obiettivo principale del presente studio riguarda la valutazione degli effetti della levodopa sul recupero dell'anomia in pazienti con afasia. In particolare, gli investigatori usano CAT per controllare l'intensità e la qualità della terapia e valuteranno se la somministrazione di levodopa favorisce il recupero.

In ogni paziente verranno confrontati due periodi di terapia dell'anomia con TAC, ciascuno eseguito con un diverso elenco di parole. Oltre alla logopedia, ogni periodo sarà associato alla somministrazione di levodopa e benserazide (Madopar ®) o placebo. Le valutazioni al basale e dopo ogni periodo di trattamento saranno eseguite con il materiale e la batteria di denominazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera
        • Neurorééducation, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con afasia ricoverato presso il "Servizio di neuroriabilitazione" con presenza di anomia assenza di deficit di comprensione, assenza di disfunzioni esecutive o aprassiche che possano impedire la manipolazione della tastiera o del mouse, assenza di stereotipie o perseverazioni dominanti i sintomi afasici.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che non hanno la capacità di giudizio o che soffrono di sindrome di Parkinson che richiedono un trattamento dopaminergico. Inoltre, saranno rispettate le controindicazioni mediche assolute per il farmaco: ipersensibilità nota ad uno dei componenti, pazienti che assumono inibitori delle MAO o simpaticomimetici, gravi affezioni ormonali, renali, epatiche o cardiache, gravidanza o allattamento, donne in età riproduttiva senza contraccezione affidabile, glaucoma ad angolo chiuso, psicosi o nevrosi grave, età <25 anni, melanoma maligno o anestesia pianificata durante il periodo di studio + 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: levodopa 100 mg e benserazide 25 mg
2 settimane con Daily CAT nella lista A+ levodopa e benserazide
Giornalmente dal lunedì al venerdì CAT con Giornalmente dal lunedì al venerdì levodopa 100 mg con benserazide 25 mg , al mattino 1 ora dopo colazione, per 2 settimane .
Altro: placebo
2 settimane con Daily CAT nell'elenco B + placebo.
CAT giornaliero dal lunedì al venerdì con placebo quotidiano dal lunedì al venerdì, al mattino 1 ora dopo la colazione, assunto 5 giorni su 7 durante le 2 settimane di uno dei due periodi di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saranno confrontate le prestazioni in denominazione nell'elenco di due parole
Lasso di tempo: all'inizio, a due settimane ea 5 settimane
all'inizio, a due settimane ea 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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