Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dopaminergní medikace na zotavení afázie

2. prosince 2014 aktualizováno: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé již několik let nabízejí počítačově asistovanou terapii afázie (CAT) jako doplněk k tradiční léčbě pacientům s afázií v rámci „Služby neurorehabilitace“. Výzkumníci prokázali jeho účinnost u hospitalizovaných pacientů s nedávno získanou afázií.

Kromě studií zdůrazňujících důležitost intenzity léčby několik studií naznačuje, že farmakologická léčba může také zlepšit zotavení po mozkové lézi. Základní myšlenkou je, že podávání léků ovlivňujících systém neurotransmiterů může hrát roli ve funkční obnově. Studie posuzovaly především látky působící na dopaminergní (amfetamin a bromokriptin) a GABAergní systém (piracetam).

Hlavním cílem této studie je zhodnocení účinků levodopy na obnovu anomie u pacientů s afázií. Výzkumníci používají CAT zejména ke kontrole intenzity a kvality terapie a posoudí, zda podávání levodopy podporuje zotavení.

U každého pacienta budou porovnány dvě období terapie anomie pomocí CAT, každé prováděné s jiným seznamem slov. Kromě logopedie bude každé období spojeno s podáváním buď levodopy a benserazidu (Madopar ®), nebo placeba. Vyhodnocení na základní linii a po každém období ošetření bude provedeno s materiálem a nominální baterií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Neurorééducation, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s afázií hospitalizovaný na „Službě neurorehabilitace“ s přítomností anomie absence deficitů porozumění, absence exekutivních nebo apraxických dysfunkcí, které by mohly bránit manipulaci s klávesnicí nebo myší, absence stereotypů nebo perseverací dominujících afázickým symptomům.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají schopnost soudit nebo kteří trpí Parkinsonovým syndromem vyžadujícím dopaminergní léčbu, budou vyloučeni. Dále budou respektovány absolutní lékařské kontraindikace léku: známá přecitlivělost na některou ze složek, pacienti užívající inhibitory MAO nebo sympatomimetika, těžká hormonální, renální, jaterní nebo srdeční onemocnění, těhotenství nebo kojení, ženy v reprodukčním věku bez spolehlivé antikoncepce, glaukom s uzavřeným úhlem, psychóza nebo těžká neuróza, věk < 25 let, maligní melanom nebo plánovaná anestezie během doby studie + 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: levodopa 100 mg a benserazid 25 mg
2 týdny s Daily CAT na seznamu A+ levodopa a benserazid
Lék: levodopa a benserazid
Denně pondělí až pátek CAT s denně pondělí až pátek levodopa 100 mg s benserazidem 25 mg, ráno 1 hodinu po snídani, po dobu 2 týdnů.
Jiný: placebo
2 týdny s Daily CAT na seznamu B + placebo.
Lék: placebo
Denně CAT pondělí až pátek s denním placebem pondělí až pátek, ráno 1 hodinu po snídani, užívané 5 ze 7 dnů během 2 týdnů jednoho ze dvou léčebných období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výkon v nominální hodnotě v seznamu dvou slov bude porovnán
Časové okno: na začátku, ve dvou týdnech a v 5 týdnech
na začátku, ve dvou týdnech a v 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Armin Schniider, Prof, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER 05-159 (NAC 05.051)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit