사타구니 탈장 수리를 위한 비메쉬 대 메쉬 방법 (IHR)
2009년 7월 16일 업데이트: Makerere University
Mulago 병원의 사타구니 탈장 치료를 위한 Non-mesh(Desarda) 및 Mesh(Lichtenstein) 방법의 비교: 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구는 우간다의 물라고 병원에서 원발성 사타구니 탈장 치료를 위한 비망사(Desarda) 기술의 효과를 확립하는 것을 목표로 합니다. 인도에서 처음 개발되어 사용된 Desarda 방법은 수술 후 사타구니 통증이 최소화되고 재발률이 거의 제로에 가까운 우수한 결과를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 메쉬 기반 수리에 비해 자원이 제한된 커뮤니티에 적합한 간단하고 저렴한 기술입니다. 이물질 임플란트와 관련된 합병증이 없습니다. 급성 사타구니 통증, 정상적인 보행 재개까지의 시간, 수술 시간 및 합병증을 포함하는 초기 임상 결과를 평가할 것입니다. 참가자는 수술 후 2시간, 3일, 7일 및 14일에 추적됩니다.
연구자들은 평균 수술 후 급성 사타구니 통증 점수 또는 수술 후 정상 보행으로 복귀하는 평균 날짜가 비메시(Desarda) 수리를 받는 성인 환자와 메쉬(Lichtenstein) 수리를 받는 성인 환자에서 다르다는 가설을 세웠습니다. 탈장 수리 기술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Kampala, Central, 우간다
- Mulago National Referral Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원발성, 감소 가능한 서혜부 또는 서혜부 음낭 탈장;
- 연구 참여에 동의한 사람
- 전화 연락이 있는 사람.
제외 기준:
- 거대 서혜부-음낭 탈장;
- 폐쇄성 요로병증 또는 만성 폐쇄성 폐질환;
- 정신 상태가 손상되어 수술의 주요 결과를 정확하게 평가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 메쉬 탈장 수리
외부 사선 동맥 경화증 스트립으로 강화
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이물질(메쉬)을 사용하지 않고 서혜부 탈장 치료를 위한 비메쉬 방식.
그것은 외부의 건막 조직의 작고 분리되지 않은 스트립으로 서혜관의 약해진 후벽을 보강하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메쉬 탈장 수리
폴리프로필렌 메시 배치
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약화된 서혜관 후벽을 보강하기 위해 임플란트(메쉬)를 사용하여 서혜부 탈장 치료를 위한 메쉬 방법.
메시는 폴리프로필렌 재질로 되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 급성 사타구니 통증(통증 시각적 아날로그 척도 0-10으로 측정)
기간: 이주
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이주
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정상 보행으로 돌아가는 데 걸리는 시간(일)
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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작동 시간(분)
기간: 2시간
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2시간
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Manyilirah, Makerere University
- 연구 의자: Alex Upoki, Makerere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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