Nem hálós versus hálós módszer a lágyéksérv javítására (IHR)
A nem mesh (Desarda) és a mesh (Lichtenstein) módszerek összehasonlítása a lágyéksérv helyreállítására a Mulago kórházban: kettős vak randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a nem háló (Desarda) technika hatékonyságának megállapítása az ugandai Mulago Kórházban az elsődleges inguinalis herniák kezelésében. Az elsőként Indiában kifejlesztett és alkalmazott Desarda-módszer a jelentések szerint kiváló eredményeket kínál, például minimális posztoperatív lágyékfájdalmat és közel nulla kiújulási arányt. A háló alapú javításokhoz képest ez egy egyszerű és megfizethető technika, amely alkalmas a szűkös közösségek számára. Ez mentes az idegentest-implantátumokkal kapcsolatos szövődményektől. Felmérik a korai klinikai eredményeket, amelyek magukban foglalják az akut lágyéki fájdalmat, a normál járás helyreállításáig eltelt időt, a műtéti időt és a szövődményeket. A résztvevőket 2 órával, 3 nappal, 7 nappal és 14 nappal a műtét után követik.
A kutatók azt feltételezik, hogy az átlagos posztoperatív akut lágyékfájdalom pontszám vagy a normál járáshoz való visszatérés átlagos posztoperatív napja különbözik azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a nem-hálós (Desarda) reparáción esik át, mint azoknál, akiknél a mesh (Lichtenstein) esett át. sérvjavítás technikája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Kampala, Central, Uganda
- Mulago National Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb;
- elsődleges, redukálható inguinalis vagy inguino-scrotális sérv esetén;
- akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez;
- akiknek van telefonos elérhetősége.
Kizárási kritériumok:
- Óriás inguino-scrotális herniák;
- Obstruktív uropathia vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Károsodott mentális állapot, és nem tudnak pontos értékelést adni a műtét legfontosabb eredményeiről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem hálós sérvjavítás
Megerősítés külső ferde aponeurosis csíkkal
|
Nem hálós módszer a lágyéksérv kezelésére idegen anyag (háló) használata nélkül.
Ez magában foglalja a lágyékcsatorna legyengült hátsó falának megerősítését a külső aponeurotikus szövet kis, nem leváló csíkjával.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hálós sérv javítás
Polipropilén háló elhelyezése
|
Hálós módszer a lágyéksérv kezelésére implantátum (háló) alkalmazásával, amely megerősíti a lágyékcsatorna legyengült hátsó falát.
A háló polipropilén anyagból készült.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut lágyékfájdalom műtét után (0-10-ig terjedő fájdalom vizuális analóg skálán mérve)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A normál járáshoz való visszatéréshez szükséges idő (napokban).
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működési idő (percben)
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
Komplikációk műtét közben és után
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Manyilirah, Makerere University
- Tanulmányi szék: Alex Upoki, Makerere University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006/HD11/6219U
- REC REF 2009-080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .