Non-Mesh versus Mesh -menetelmä nivustyrän korjaamiseen (IHR)
Ei-verkko- (Desarda) ja Mesh- (Lichtenstein) -menetelmien vertailu nivustyrän korjaamiseen Mulagon sairaalassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää non-mesh (Desarda) -tekniikan tehokkuus primaaristen nivustyrän hoidossa Mulago Hospitalissa Ugandassa. Ensin Intiassa kehitetyn ja käytetyn Desarda-menetelmän on raportoitu tarjoavan erinomaiset tulokset, kuten minimaalisen postoperatiivisen nivuskivun ja lähes nollan uusiutumisasteen. Verrattuna verkkopohjaiseen korjaukseen, se on yksinkertainen ja edullinen tekniikka, joka sopii resurssirajoitteisille yhteisöille. Siinä ei ole vieraan kappaleen implantteihin liittyviä komplikaatioita. Varhaiset kliiniset tulokset, kuten akuutti nivuskipu, aika normaalin kävelyn palautumiseen, leikkausaika ja komplikaatiot, arvioidaan. Osallistujia seurataan 2 tuntia, 3 päivää, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeisen akuutin nivuskivun keskimääräinen pistemäärä tai keskimääräinen leikkauksen jälkeinen normaaliin kävelyyn palaamispäivä on erilainen aikuisilla potilailla, joille tehdään ei-mesh-korjaus (Desarda) verrattuna potilaiden, joille tehdään verkko (Lichtenstein). tyrän korjaustekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Kampala, Central, Uganda
- Mulago National Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- primaarinen, vähentyvä nivus- tai inguino-kivestyrä;
- jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen;
- joilla on puhelinyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Jättiläiset inguino-kivespussin tyrät;
- Obstruktiivinen uropatia tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Heikentynyt henkinen tila, eivätkä pysty antamaan tarkkaa arviota leikkauksen keskeisistä tuloksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-verkkoinen tyrän korjaus
Vahvistus ulkoisella vinoaponeuroosilla
|
Ei-verkkomenetelmä nivustyrän hoitoon ilman vieraita aineita (verkkoa).
Se sisältää nivuskanavan heikentyneen takaseinän vahvistamisen pienellä, irtoamattomalla ulkoisen aponeuroottisen kudoksen kaistalla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Verkkotyrän korjaus
Polypropeeniverkon sijoitus
|
Verkkomenetelmä nivustyrän hoitoon käyttämällä implanttia (verkkoa) vahvistamaan nivuskanavan heikentynyttä takaseinää.
Verkko on valmistettu polypropeenimateriaalista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti nivuskipu leikkauksen jälkeen (mitattu kivun visuaalisella analogisella asteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aika (päivinä), joka kuluu palaamiseen normaaliin kävelyyn
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika (minuutteina)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Manyilirah, Makerere University
- Opintojen puheenjohtaja: Alex Upoki, Makerere University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/HD11/6219U
- REC REF 2009-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyrä, inguinaalinen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives