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만성 당뇨병성 족부궤양의 보조적 치료로서 고압산소 요법 (HODFU)

2011년 11월 7일 업데이트: Mrs. Thelma Zoegas Foundation

만성 족부 궤양이 있는 당뇨병 환자의 보조 치료로서 고압산소 요법

이 연구의 목적은 당뇨병 및 만성 족부 궤양 환자에서 고압 산소 요법이 위약에 비해 족부 궤양을 더 많이 치유하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Helsingborg, 스웨덴, S 221 57
        • Dept Anesthesiology, Helsingborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진성 당뇨병,
  • 기간 > 3개월인 발 궤양,
  • 당뇨병 발 클리닉에서 > 2개월 동안 치료,
  • 영향을 받은 하지에는 혈관 수술 중재가 권장되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 심한 폐쇄성 폐질환,
  • 악성 및 치료되지 않은 갑상선 중독증),
  • 현재 약물 또는 알코올 남용,
  • 지난 2개월 이내에 하지의 혈관 수술,
  • 다른 연구에 참여하거나 순응도가 낮은 것으로 의심되는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HBOT
2.5 기압에서 100% 산소, 90분/일, 8주 동안 주 5일
장치: HBOT
100% 산소 2.5 기압에서 90분/일, 주 5일 8주 동안 고압 챔버에서 치료
위약 비교기: 위약
2.5 기압에서 90분/일, 8주 동안 주 5일 공기
장치: 고압 공기
2.5 기압에서 90분/일, 주 5일 8주간 고압 산소실에서 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
궤양 치유
기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
3, 6, 9, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절단율
기간: 6, 12, 24개월
6, 12, 24개월
궤양 치유 시간
기간: 24개월
24개월
삶의 질
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월
3, 6, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mrs. Thelma Zoegas Foundation

협력자

Lund University
Region Skåne Sweden
Gorthons Foundation Helsingborg Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Magnus Löndahl, MD, Inst Clinical Sciences in Lund, Lund University, Sweden
  • 연구 의자: Per L Katzman, ass prof, MD, Inst Clinical Sciences in Lund, Lund University, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z012094

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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