영아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과 무작위 통제 시험
영아 산통은 아기와 그 가족의 10% 이상에게 영향을 미치는 상태입니다. 이 상태에 대한 이유와 그에 따른 적절한 치료는 알려지지 않았으며 많은 원인이 제안되었습니다. 부모가 선택하는 치료 중 하나는 카이로프랙틱 조작입니다. 덴마크에서는 유아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과가 과학적으로 제대로 평가되지 않았지만 매년 약 4,000명의 아기가 카이로프랙터에 의해 배앓이로 치료를 받고 있습니다.
소아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과는 효과적인 치료법이 알려져 있지 않지만 카이로프랙틱 치료의 가치에 대한 좋은 경험적 증거가 있는 매우 흔한 장애이기 때문에 조사할 필요가 있습니다. 일반적으로 양성 및 자기 제한적 상태로 간주되지만 일부 연구에서는 정신 운동 문제 측면에서 장기적인 영향이 있을 수 있다고 제안합니다. 최악의 경우 영유아의 울음소리는 폭력과 '흔들린 아기 증후군'으로 이어지기도 합니다.
귀무 가설: 영아 산통의 경과에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과는 없습니다.
이 연구는 배앓이에 대한 진단 기준을 충족하는 영아를 두 그룹으로 무작위 배정하는 통제된 임상 시험입니다. 한 그룹은 치료를 받고 다른 그룹은 치료를 받지 않습니다. 이것은 전반적인 효과를 결정하고 더 나아가 치료로부터 가장 많은 혜택을 받을 유아의 가능한 하위 그룹을 식별하기 위해 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다.
하위 그룹 분석의 결과는 치료의 혜택을 받을 수 있는 아동을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러면 조기에 치료를 시작할 수 있고 아기와 가족 모두에게 많은 어려움을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
일차: 영아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과를 조사합니다.
보조: A) 근골격계 문제가 의심되는 영아가 그렇지 않은 영아와 치료에 다르게 반응하는지 조사합니다. B) 건강 방문자와 카이로프랙틱 의사가 "의심되는 근골격계 문제" 진단에 동의할 수 있는지 여부를 조사합니다.
방법:
중첩 사례 교차 연구를 통한 무작위 통제 단일 맹검 다기관 임상 시험.
배앓이에 대한 진단 기준을 충족하는 유아는 건강 방문자에 의해 모집되고 무작위로 카이로프랙틱 치료를 받거나 치료를 받지 않습니다. 부모는 자녀의 배정을 알지 못합니다. 부모가 리셉션 구역에 머무는 동안 모든 어린이는 카이로프랙틱 치료실로 이동합니다. 치료 전에 모집 건강 방문자와 척추 지압사 모두 근골격계 침범이 의심되는지 여부를 기록합니다. 모든 분석은 알려진 혼란 요인에 대해 조정되며 기준선에서 건강 방문자가 기록합니다.
건강 관리에 대한 관점:
우선, 본 연구는 영아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과를 평가할 것이다. 둘째, 근골격계 문제가 의심되는 아동과 그렇지 않은 아동 사이에 치료 효과가 다른지 명확히 할 것이다. 근골격계 문제가 있는 어린이가 다른 어린이보다 카이로프랙틱 치료에 더 잘 반응하는 경우, 이 연구는 보건 간호사가 이러한 어린이를 식별할 수 있는지 여부도 나타낼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Odense, DK, 덴마크, 5230
- Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 2-10주.
- 최소한의 울음과 보들보들: 하루 3시간, 일주일에 3일.
제외 기준:
- 알려진 질병.
- 만족스럽지 못한 체중 증가.
- 심리적 또는 발달적 타협.
- 카이로 프랙틱 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카이로프랙틱 치료
조작 및/또는 동원
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다른 이름들:
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위약 비교기: 적극적 치료 없이 방문
카이로프랙틱 치료를 위해 아이를 데려오지만 적극적인 치료는 제공되지 않습니다.
부모는 치료가 제공되는지 여부를 알지 못합니다.
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카이로프랙틱 치료를 위해 아이를 데려오지만 적극적인 치료는 제공되지 않습니다.
부모는 치료가 제공되는지 여부를 알지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우는 시간 감소
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lise Hestbaek, PhD, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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