Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хиропрактики на младенческие колики Рандомизированное контролируемое исследование

6 ноября 2012 г. обновлено: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Детские колики — это состояние, от которого страдают более 10% детей и их семей. Причина и, следовательно, правильное лечение этого состояния неизвестны, и было предложено много причин. Одним из методов лечения, который выбирают родители, является мануальная терапия. В Дании хиропрактики ежегодно лечат около 4000 детей от колик, хотя эффект хиропрактики при лечении младенческих колик не был должным образом научно оценен.

Необходимо изучить влияние хиропрактики на младенческие колики, так как это очень распространенное заболевание, эффективное лечение которого неизвестно, но есть хорошие эмпирические доказательства ценности хиропрактики. Хотя это обычно считается доброкачественным и самоограничивающимся состоянием, некоторые исследования предполагают, что могут быть долгосрочные последствия с точки зрения психомоторных проблем. В худшем случае плач младенцев также может привести к насилию и «синдрому тряски ребенка».

Нулевая гипотеза: хиропрактика не влияет на течение детских колик.

Это исследование представляет собой контролируемое клиническое испытание, в котором младенцев, отвечающих диагностическим критериям колик, рандомизируют на две группы. Одна группа получит лечение, а другая нет. Это определит общий эффект, и, кроме того, будет проведен анализ подгрупп для выявления возможных подгрупп младенцев, которые получат наибольшую пользу от лечения.

Результаты анализа подгрупп могут помочь выявить детей, которым может помочь лечение. Тогда лечение можно будет начать на ранней стадии и избежать многих трудностей как для детей, так и для их семей.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Первичный: исследовать влияние хиропрактики на младенческие колики.

Вторичный: A) Выяснить, реагируют ли младенцы с подозрением на проблемы с опорно-двигательным аппаратом на лечение иначе, чем младенцы без них. Б) Выяснить, могут ли патронажные работники и хиропрактики согласиться с диагнозом «подозрения на проблемы с опорно-двигательным аппаратом».

МЕТОД:

Рандомизированное контролируемое одиночное слепое многоцентровое клиническое исследование с вложенным перекрестным исследованием случаев.

Младенцы, отвечающие диагностическим критериям колик, будут отобраны патронажными работниками и рандомизированы для получения хиропрактики или отсутствия лечения. Родители не будут знать о распределении ребенка. Все дети будут доставлены в процедурный кабинет мануального терапевта, а родители останутся в приемной. Перед лечением как набирающие медицинских работников, так и хиропрактики отметят, подозревают ли они поражение опорно-двигательного аппарата или нет. Все анализы будут скорректированы с учетом известных искажающих факторов, которые будут зарегистрированы патронажным работником на исходном уровне.

ПЕРСПЕКТИВА ДЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:

Прежде всего, исследование оценит эффект хиропрактики при лечении младенческой колики. Во-вторых, это позволит выяснить, различается ли эффект лечения у детей с подозрением на проблемы с опорно-двигательным аппаратом и без них. Если дети с проблемами опорно-двигательного аппарата лучше других реагируют на лечение хиропрактикой, исследование также покажет, способна ли медсестра идентифицировать таких детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DK
      • Odense, DK, Дания, 5230
        • Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 2-10 недель.
  • Минимум плача и суеты: три часа в день, три дня в неделю.

Критерий исключения:

  • Известное заболевание.
  • Неудовлетворительная прибавка в весе.
  • Психологический или эволюционный компромисс.
  • Противопоказания к хиропрактике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хиропрактика
Манипуляции и/или мобилизация
Другие имена:
  • Манипуляции, мобилизация
Плацебо Компаратор: Посещение без активного лечения
Ребенка приводят на хиропрактику, но никакого активного лечения не проводят. Родители не знают, проводится лечение или нет.
Ребенка приводят на хиропрактику, но никакого активного лечения не проводят. Родители не знают, проводится лечение или нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение количества часов плача
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lise Hestbaek, PhD, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT Colic
  • CVK S-20090056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детские колики

Клинические исследования Хиропрактика

Подписаться